주사 약물 사용과 관련된 건강 문제 감소
주사 약물 사용과 관련된 의학적 합병증 감소
연구 개요
상세 설명
주사 약물 사용(IDU)은 혈액 매개 바이러스성 질병(예: HIV, C형 간염) 및 박테리아 감염(예: 피부 농양, 심내막염)을 포함하여 여러 의학적 합병증과 관련된 주요 공중 보건 문제입니다. 고위험 약물 주입 관행의 결과입니다. 높은 감염률에도 불구하고 IDU에서 박테리아 감염을 줄이기 위해 고안된 현재 개입은 없습니다.
이 연구의 목적은 박테리아 및 바이러스 감염과 관련된 관행을 줄이기 위해 IDU를 위한 피부 및 바늘 위생 개입의 효능을 개발하고 테스트하는 것입니다. 연구의 첫 번째 단계에서 포커스 그룹 인터뷰는 이 모집단에 대한 개입을 위한 주요 강조 영역을 결정하기 위해 수행되었습니다. 초기 개입이 개발되고 파일럿 테스트를 거쳐 개선되었습니다. 최종 2회기 개입은 심리 교육, 기술 구축 및 동기 부여 인터뷰를 결합합니다.
개입을 개선한 후 평가 전용 조건과 비교하여 개입의 효능을 조사하기 위한 소규모 무작위 통제 시험(n = 60, 각 그룹에서 30명)이 수행될 것입니다. 이 2년 연구의 목표는 1) 박테리아 및 바이러스 감염으로 이어지는 활동적인 IDU에서 고위험 주사 관행을 줄이고, 2) 피부 및 바늘 세척 행동 기술을 개선하고, 3) 주사 및 주사 전에 피부 세척을 늘리는 것입니다. 피하/근육 주사를 줄입니다.
6개월 동안 이러한 목표를 검토하는 것 외에도 개입의 수용 가능성과 실현 가능성이 검토됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80506
- Project Safe, University of Colorado
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 주에 최소 3일 동안 헤로인 주사
- 최소 3개월 동안 헤로인 주사
- 눈에 보이는 자국/바늘에 찔린 상처
- 헤로인 양성 소변 검사
제외 기준:
- 현재 활성 정신병적 증상을 보이는
- 연구 평가 또는 중재를 완료할 수 없음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 클라이언트를 찾을 수 있는 위치를 알 수 있는 확인 가능한 로케이터 2명 이상의 이름과 연락처 정보를 제공할 수 없음
- 지역을 이전하거나 향후 6개월 동안 감옥에 있을 계획
- 작년에 Project Safe 연구에 참여했습니다.
- 임신 중이거나 임신을 시도 중임을 보고
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 피부 및 바늘 위생 개입
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중재에는 심리 교육, 그릇된 믿음의 수정, 위생 관행에 대한 장벽을 없애기 위한 상담, 동기 부여 강화, 위생 관행에 대한 행동 기술 훈련이 포함됩니다.
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실험적: 평가 전용 조건
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이 조건에서는 개입이 지정되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세균 감염에 대한 자가 보고 고위험 주사 관행 감소(주사기에 대한 세균 감염 위험 척도를 통해 측정)
기간: 1 개월
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1 개월
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세균 감염에 대한 자가 보고 고위험 주사 관행 감소(주사기에 대한 세균 감염 위험 척도를 통해 측정)
기간: 6 개월
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6 개월
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HIV/HCV 바이러스 감염에 대한 자가 보고 고위험 주사 관행 감소(위험 평가 배터리를 통해 측정됨)
기간: 1 개월
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1 개월
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HIV/HCV 바이러스 감염에 대한 자가 보고 고위험 주사 관행 감소(위험 평가 배터리를 통해 측정됨)
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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피부 및 바늘 세척 행동 기술의 개선(손/피부 및 바늘 세척의 행동 기술 시연을 통해 측정됨)
기간: 1 개월
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1 개월
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TLFB(Timeline Followback) 리콜을 통해 측정한 바와 같이 주사 전 피부 청소 증가 및 피하/근육 주사 감소.
기간: 1 개월
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1 개월
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피부 및 바늘 세척 행동 기술의 개선(손/피부 및 바늘 세척의 행동 기술 시연을 통해 측정됨)
기간: 6 개월
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6 개월
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TLFB(Timeline Followback) 리콜을 통해 측정한 바와 같이 주사 전 피부 청소 증가 및 피하/근육 주사 감소.
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kristina T Phillips, Ph.D., University of Northern Colorado
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DA026773-01
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