Réduire les problèmes de santé associés à l'injection de drogues
Réduction des complications médicales associées à l'injection de drogues
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'usage de drogues injectables (UDI) est un problème majeur de santé publique qui est associé à une foule de complications médicales, y compris les maladies virales transmissibles par le sang (p. ex., VIH, hépatite C) et les infections bactériennes (p. ex., abcès cutanés, endocardite), qui souvent résultant de pratiques d'injection de drogues à haut risque. Il n'existe actuellement aucune intervention conçue pour réduire les infections bactériennes chez les UDI, malgré des taux d'infection élevés.
L'objectif de cette étude est de développer et de tester l'efficacité d'une intervention d'hygiène de la peau et des aiguilles pour les UDI afin de réduire les pratiques associées aux infections bactériennes et virales. Dans la première phase de l'étude, des entretiens avec des groupes de discussion ont été menés afin de déterminer les principaux domaines d'intérêt pour une intervention auprès de cette population. Une intervention initiale a été développée, testée en pilote et affinée. L'intervention finale en 2 séances combine la psychoéducation, le renforcement des compétences et l'entretien motivationnel.
Suite au raffinement de l'intervention, un petit essai contrôlé randomisé (n = 60 ; 30 dans chaque groupe) pour examiner l'efficacité de l'intervention par rapport à une condition d'évaluation uniquement sera mené. Les objectifs de cette étude de deux ans sont les suivants : 1) réduire les pratiques d'injection à haut risque chez les UDI actifs qui entraînent des infections bactériennes et virales, 2) améliorer les compétences comportementales de nettoyage de la peau et des aiguilles, et 3) augmenter le nettoyage de la peau avant l'injection et réduire l'injection sous-cutanée/intramusculaire.
En plus d'examiner ces objectifs sur une période de six mois, l'acceptabilité et la faisabilité de l'intervention seront examinées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80506
- Project Safe, University of Colorado
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- injection d'héroïne au moins trois jours différents au cours de la dernière semaine
- injection d'héroïne pendant au moins trois mois
- marques de traces visibles / blessures par piqûre d'aiguilles
- dépistage urinaire positif à l'héroïne
Critère d'exclusion:
- présentant actuellement des symptômes psychotiques actifs
- ne peut pas terminer les évaluations de l'étude ou l'intervention
- ne peut pas donner son consentement éclairé
- incapable de fournir les noms et les coordonnées d'au moins deux personnes vérifiables qui sauront où trouver le client
- prévoit de déménager de la région ou d'être emprisonné au cours des six prochains mois
- ont participé à une étude Project Safe au cours de la dernière année
- déclarer être enceinte ou tenter de devenir enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention d'hygiène de la peau et des aiguilles
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L'intervention comprend la psychoéducation, la correction des fausses croyances, le conseil pour contrer les obstacles aux pratiques d'hygiène, l'amélioration de la motivation et la formation aux compétences comportementales dans les pratiques d'hygiène
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Expérimental: Condition d'évaluation seulement
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Aucune intervention n'est attribuée dans cette condition
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réduction des pratiques d'injection à risque élevé autodéclarées pour les infections bactériennes (telle que mesurée par l'échelle de risque d'infections bactériennes pour les injecteurs)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Réduction des pratiques d'injection à risque élevé autodéclarées pour les infections bactériennes (telle que mesurée par l'échelle de risque d'infections bactériennes pour les injecteurs)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Réduction des pratiques d'injection à haut risque autodéclarées pour les infections virales par le VIH/VHC (telle que mesurée par la batterie d'évaluation des risques)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Réduction des pratiques d'injection à haut risque autodéclarées pour les infections virales par le VIH/VHC (telle que mesurée par la batterie d'évaluation des risques)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Amélioration des compétences comportementales de nettoyage de la peau et des aiguilles (telle que mesurée par la démonstration des compétences comportementales du nettoyage des mains/de la peau et des aiguilles)
Délai: 1 mois
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1 mois
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Augmentation du nettoyage de la peau avant l'injection et diminution de l'injection sous-cutanée/intramusculaire, telle que mesurée par le rappel Timeline Followback (TLFB).
Délai: 1 mois
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1 mois
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Amélioration des compétences comportementales de nettoyage de la peau et des aiguilles (telle que mesurée par la démonstration des compétences comportementales du nettoyage des mains/de la peau et des aiguilles)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Augmentation du nettoyage de la peau avant l'injection et diminution de l'injection sous-cutanée/intramusculaire, telle que mesurée par le rappel Timeline Followback (TLFB).
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristina T Phillips, Ph.D., University of Northern Colorado
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DA026773-01
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