Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska hälsoproblem i samband med injektionsmissbruk

30 december 2011 uppdaterad av: Kristina Phillips, University of Northern Colorado

Minskning av medicinska komplikationer i samband med injektionsläkemedelsanvändning

Syftet med denna studie är att utveckla och testa en intervention för att minska bakteriella och virusinfektioner bland injektionsmissbrukare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Användning av injektionsdroger (IDU) är ett stort folkhälsoproblem som är förknippat med en mängd medicinska komplikationer, inklusive blodburen virussjukdom (t.ex. HIV, Hepatit C) och bakteriella infektioner (t.ex. hudbölder, endokardit), som ofta resultat av högriskläkemedelsinjektioner. Det finns inga aktuella insatser utformade för att minska bakterieinfektioner bland injektionsmissbrukare, trots höga infektionsfrekvenser.

Syftet med denna studie är att utveckla och testa effektiviteten av en hud- och nålhygieninsats för injektionsmissbrukare för att minska praxis associerad med bakteriella och virusinfektioner. I den första fasen av studien genomfördes fokusgruppsintervjuer för att fastställa nyckelområden för en intervention med denna population. En första intervention utvecklades, pilottestades och förfinades. Den sista 2-sessionsinterventionen kombinerar psykoedukation, kompetensutveckling och motiverande intervjuer.

Efter förfining av interventionen kommer en liten randomiserad kontrollerad studie (n = 60; 30 i varje grupp) att genomföras för att undersöka effektiviteten av interventionen jämfört med ett tillstånd som endast bedöms. Målen med denna tvååriga studie är att: 1) minska högriskinjektionspraxis bland aktiva injektionsmissbrukare som leder till bakteriella och virusinfektioner, 2) förbättra beteendeförmågan att rengöra hud och nålar, och 3) öka hudrengöringen före injektion och minska subkutan/intramuskulär injektion.

Förutom att undersöka dessa mål under en sexmånadersperiod kommer insatsens acceptans och genomförbarhet att undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

87

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80506
        • Project Safe, University of Colorado

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • injektion av heroin på minst tre olika dagar under den senaste veckan
  • injektion av heroin i minst tre månader
  • synliga spårmärken/sticksår ​​från nålar
  • positiv urinscreening för heroin

Exklusions kriterier:

  • uppvisar för närvarande aktiva psykotiska symtom
  • kan inte slutföra studiebedömningar eller insatsen
  • kan inte ge informerat samtycke
  • oförmögen att ge namn och kontaktinformation för minst två verifierbara lokaliseringspersoner som vet var de kan hitta klienten
  • planerar att flytta från området eller sitta i fängelse under de kommande sex månaderna
  • har varit med i en Project Safe-studie under det senaste året
  • rapportera att du är gravid eller försöker bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hud- och nålhygieningrepp
Intervention innefattar psykoedukation, korrigering av falska övertygelser, rådgivning för att motverka hinder för hygieniska metoder, motiverande förbättring och beteendeträning i hygienrutiner
Experimentell: Tillstånd endast för bedömning
Ingen intervention tilldelas i detta tillstånd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av självrapporterade högriskinjektioner för bakterieinfektioner (uppmätt genom riskskalan för bakteriella infektioner för injektorer)
Tidsram: 1 månad
1 månad
Minskning av självrapporterade högriskinjektioner för bakterieinfektioner (uppmätt genom riskskalan för bakteriella infektioner för injektorer)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Minskning av självrapporterade högriskinjektioner för HIV/HCV-virusinfektioner (mätt genom riskbedömningsbatteriet)
Tidsram: 1 månad
1 månad
Minskning av självrapporterade högriskinjektioner för HIV/HCV-virusinfektioner (mätt genom riskbedömningsbatteriet)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av beteendeförmågor för hud- och nålrengöring (mätt genom Beteendedemonstration av hand-/hud- och nålrengöring)
Tidsram: 1 månad
1 månad
Ökning av hudrengöring före injektion och minskning av subkutan/intramuskulär injektion, mätt genom återkallande av Timeline Followback (TLFB).
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förbättring av beteendeförmågor för hud- och nålrengöring (mätt genom Beteendedemonstration av hand-/hud- och nålrengöring)
Tidsram: 6 månader
6 månader
Ökning av hudrengöring före injektion och minskning av subkutan/intramuskulär injektion, mätt genom återkallande av Timeline Followback (TLFB).
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kristina T Phillips, Ph.D., University of Northern Colorado

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2011

Senast verifierad

1 december 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera