减少与注射吸毒相关的健康问题
2011年12月30日 更新者：Kristina Phillips、University of Northern Colorado
减少与注射吸毒相关的医疗并发症
本研究的目的是开发和测试一种干预措施，以减少注射吸毒者的细菌和病毒感染。
研究概览
详细说明
注射吸毒 (IDU) 是一个主要的公共卫生问题，与许多医疗并发症有关，包括血液传播的病毒性疾病（例如 HIV、丙型肝炎）和细菌感染（例如皮肤脓肿、心内膜炎），这些并发症通常高风险吸毒行为的结果。 尽管感染率很高，但目前没有旨在减少注射吸毒者细菌感染的干预措施。
本研究的目的是开发和测试针对注射吸毒者的皮肤和针头卫生干预措施的有效性，以减少与细菌和病毒感染相关的行为。 在研究的第一阶段，进行了焦点小组访谈以确定对该人群进行干预的重点领域。 最初的干预措施已经制定、试点测试和改进。 最后的 2 节干预结合了心理教育、技能培养和动机访谈。
在改进干预措施后，将进行一项小型随机对照试验（n = 60；每组 30 人），以检验干预措施与仅评估条件相比的有效性。 这项为期两年的研究的目标是：1) 减少导致细菌和病毒感染的活跃注射吸毒者的高风险注射行为，2) 提高皮肤和针头清洁行为技能，以及 3) 增加注射前的皮肤清洁和减少皮下/肌肉注射。
除了在六个月内检查这些目标外，还将检查干预措施的可接受性和可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国、80506
- Project Safe, University of Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 上周至少三天内注射海洛因
- 注射海洛因至少三个月
- 可见的痕迹/针刺伤
- 海洛因尿检阳性
排除标准：
- 目前表现出活跃的精神病症状
- 无法完成研究评估或干预
- 无法提供知情同意
- 无法提供至少两个知道在哪里可以找到客户的可验证定位人员的姓名和联系信息
- 计划在未来六个月内搬离该地区或入狱
- 去年参加过项目安全研究
- 报告怀孕或试图怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：皮肤和针头卫生干预
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干预包括心理教育、错误信念的纠正、消除卫生习惯障碍的咨询、动机增强以及卫生习惯方面的行为技能培训
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实验性的：仅评估条件
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在这种情况下没有分配干预措施
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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减少自我报告的细菌感染高风险注射行为（通过注射器细菌感染风险量表衡量）
大体时间：1个月
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1个月
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减少自我报告的细菌感染高风险注射行为（通过注射器细菌感染风险量表衡量）
大体时间：6个月
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6个月
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减少自我报告的 HIV/HCV 病毒感染高风险注射做法（通过风险评估组合衡量）
大体时间：1个月
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1个月
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减少自我报告的 HIV/HCV 病毒感染高风险注射做法（通过风险评估组合衡量）
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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皮肤和针头清洁行为技能的改善（通过手/皮肤和针头清洁的行为技能演示来衡量）
大体时间：1个月
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1个月
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通过时间线回溯 (TLFB) 召回测量，注射前皮肤清洁增加，皮下/肌肉注射减少。
大体时间：1个月
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1个月
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皮肤和针头清洁行为技能的改善（通过手/皮肤和针头清洁的行为技能演示来衡量）
大体时间：6个月
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6个月
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通过时间线回溯 (TLFB) 召回测量，注射前皮肤清洁增加，皮下/肌肉注射减少。
大体时间：6个月
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kristina T Phillips, Ph.D.、University of Northern Colorado
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2011年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月21日
首次发布 (估计)
2010年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年12月30日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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