Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie problemów zdrowotnych związanych z używaniem narkotyków w iniekcjach

30 grudnia 2011 zaktualizowane przez: Kristina Phillips, University of Northern Colorado

Redukcja powikłań medycznych związanych z używaniem narkotyków w iniekcjach

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie interwencji mającej na celu ograniczenie infekcji bakteryjnych i wirusowych wśród osób zażywających narkotyki w formie iniekcji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dożylne zażywanie narkotyków (IDU) jest poważnym problemem zdrowia publicznego, który wiąże się z wieloma powikłaniami medycznymi, w tym chorobami wirusowymi przenoszonymi przez krew (np. HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu C) oraz infekcjami bakteryjnymi (np. wynikają z ryzykownych praktyk związanych z iniekcyjnymi narkotykami. Nie ma obecnie żadnych interwencji mających na celu ograniczenie zakażeń bakteryjnych wśród osób przyjmujących narkotyki dożylnie, pomimo wysokiego wskaźnika zakażeń.

Celem tego badania jest opracowanie i przetestowanie skuteczności interwencji w zakresie higieny skóry i igieł u osób zażywających narkotyki dożylnie w celu ograniczenia praktyk związanych z infekcjami bakteryjnymi i wirusowymi. W pierwszej fazie badania przeprowadzono zogniskowane wywiady grupowe w celu określenia kluczowych obszarów nacisku na interwencję z tą populacją. Opracowano wstępną interwencję, przetestowano pilotażowo i udoskonalono. Końcowa interwencja składająca się z 2 sesji łączy psychoedukację, budowanie umiejętności i rozmowę motywacyjną.

Po udoskonaleniu interwencji zostanie przeprowadzone małe randomizowane badanie kontrolowane (n = 60; 30 w każdej grupie) w celu zbadania skuteczności interwencji w porównaniu ze stanem polegającym wyłącznie na ocenie. Cele tego dwuletniego badania to: 1) ograniczenie ryzykownych praktyk iniekcyjnych wśród aktywnych IDU, które prowadzą do infekcji bakteryjnych i wirusowych, 2) poprawa umiejętności behawioralnych w zakresie czyszczenia skóry i igieł oraz 3) częstsze czyszczenie skóry przed wstrzyknięciem i zmniejszyć wstrzyknięcie podskórne/domięśniowe.

Oprócz zbadania tych celów w okresie sześciu miesięcy, zbadana zostanie akceptowalność i wykonalność interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80506
        • Project Safe, University of Colorado

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • wstrzyknięcie heroiny w co najmniej trzech różnych dniach w ostatnim tygodniu
  • zastrzyki z heroiny przez co najmniej trzy miesiące
  • widoczne ślady/rany kłute od igieł
  • pozytywny test moczu na obecność heroiny

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie wykazuje aktywne objawy psychotyczne
  • nie może ukończyć oceny badania lub interwencji
  • nie może udzielić świadomej zgody
  • nie jest w stanie podać nazwisk i danych kontaktowych co najmniej dwóch weryfikowalnych osób lokalizujących, które będą wiedziały, gdzie znaleźć klienta
  • planuje przenieść się z okolicy lub trafić do więzienia w ciągu najbliższych sześciu miesięcy
  • brało udział w badaniu Project Safe w ciągu ostatniego roku
  • zgłosić ciążę lub próbę zajścia w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja w zakresie higieny skóry i igieł
Behawioralne: Interwencja w zakresie higieny skóry i igieł
Interwencja obejmuje psychoedukację, korygowanie fałszywych przekonań, poradnictwo w celu przeciwdziałania barierom w praktykach higienicznych, wzmacnianie motywacji i trening umiejętności behawioralnych w praktykach higienicznych
Eksperymentalny: Warunek tylko do oceny
Inny: Brak interwencji — warunek tylko do oceny
W tym stanie nie jest przypisana żadna interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie zgłaszanych przez samych siebie praktyk iniekcji wysokiego ryzyka w przypadku infekcji bakteryjnych (mierzone za pomocą Skali ryzyka zakażeń bakteryjnych dla osób wykonujących iniekcje)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmniejszenie zgłaszanych przez samych siebie praktyk iniekcji wysokiego ryzyka w przypadku infekcji bakteryjnych (mierzone za pomocą Skali ryzyka zakażeń bakteryjnych dla osób wykonujących iniekcje)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zmniejszenie zgłaszanych przez samych siebie praktyk iniekcji wysokiego ryzyka w przypadku infekcji wirusowych HIV/HCV (mierzone za pomocą baterii oceny ryzyka)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmniejszenie zgłaszanych przez samych siebie praktyk iniekcji wysokiego ryzyka w przypadku infekcji wirusowych HIV/HCV (mierzone za pomocą baterii oceny ryzyka)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa umiejętności behawioralnych w zakresie czyszczenia skóry i igieł (mierzona na podstawie demonstracji umiejętności behawioralnych w zakresie czyszczenia rąk/skóry i igieł)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zwiększenie oczyszczania skóry przed wstrzyknięciem i zmniejszenie wstrzyknięcia podskórnego/domięśniowego, mierzone za pomocą funkcji Timeline Followback (TLFB).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Poprawa umiejętności behawioralnych w zakresie czyszczenia skóry i igieł (mierzona na podstawie demonstracji umiejętności behawioralnych w zakresie czyszczenia rąk/skóry i igieł)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
Zwiększenie oczyszczania skóry przed wstrzyknięciem i zmniejszenie wstrzyknięcia podskórnego/domięśniowego, mierzone za pomocą funkcji Timeline Followback (TLFB).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Northern Colorado

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
Butler Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Kristina T Phillips, Ph.D., University Of Northern Colorado

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA026773-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dożylne nadużywanie narkotyków

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Interwencja w zakresie higieny skóry i igieł

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj