Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Injektiolääkkeiden käyttöön liittyvien terveysongelmien vähentäminen

perjantai 30. joulukuuta 2011 päivittänyt: Kristina Phillips, University of Northern Colorado

Injektiolääkkeiden käyttöön liittyvien lääketieteellisten komplikaatioiden vähentäminen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja testata interventiota bakteeri- ja virusinfektioiden vähentämiseksi ruiskuhuumeiden käyttäjien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Injektiohuumeiden käyttö (IDU) on suuri kansanterveysongelma, joka liittyy lukuisiin lääketieteellisiin komplikaatioihin, mukaan lukien veren välityksellä leviävät virustaudit (esim. HIV, hepatiitti C) ja bakteeri-infektiot (esim. ihopaiseet, endokardiitti), jotka usein johtuu suuren riskin huumeiden injektiokäytännöistä. Tällä hetkellä ei ole olemassa toimenpiteitä, joiden tarkoituksena on vähentää bakteeri-infektioita suonensisäisten huumeiden keskuudessa, vaikka infektioiden määrä on korkea.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja testata suonensisäisten huumeiden iho- ja neulahygieniatoimenpiteiden tehokkuutta bakteeri- ja virusinfektioihin liittyvien käytäntöjen vähentämiseksi. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa suoritettiin fokusryhmähaastatteluja, joiden avulla määritettiin tämän väestön kanssa tehtävän intervention keskeiset painopisteet. Ensimmäinen interventio kehitettiin, pilottitestattiin ja jalostettiin. Viimeisessä 2-istunnon interventiossa yhdistyvät psykokasvatus, taitojen kehittäminen ja motivoiva haastattelu.

Intervention tarkentamisen jälkeen suoritetaan pieni satunnaistettu kontrolloitu koe (n = 60; 30 kussakin ryhmässä), jossa tutkitaan intervention tehokkuutta verrattuna vain arviointiin tarkoitettuun tilaan. Tämän kaksivuotisen tutkimuksen tavoitteet ovat: 1) vähentää aktiivisten injektiokäyttäjien keskuudessa riskialttiita injektiokäytäntöjä, jotka johtavat bakteeri- ja virusinfektioihin, 2) parantaa ihon ja neulan puhdistuskäyttäytymistä ja 3) lisätä ihon puhdistusta ennen injektiota ja vähentää ihonalaista/lihaksensisäistä injektiota.

Sen lisäksi, että näitä tavoitteita tarkastellaan kuuden kuukauden aikana, tarkastellaan toimenpiteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

87

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80506
        • Project Safe, University of Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • heroiinin ruiskeena vähintään kolmena eri päivänä viimeisen viikon aikana
  • heroiiniinjektio vähintään kolmen kuukauden ajan
  • näkyviä jälkiä/pistohaavoja neuloista
  • positiivinen virtsan seulonta heroiinille

Poissulkemiskriteerit:

  • joilla on tällä hetkellä aktiivisia psykoottisia oireita
  • ei voi suorittaa tutkimusarviointeja tai interventiota
  • ei voi antaa tietoista suostumusta
  • ei pysty antamaan nimiä ja yhteystietoja vähintään kahdelle todennettavissa olevalle paikantajalle, jotka tietävät mistä löytää asiakkaan
  • aikoo muuttaa alueelta tai joutua vankilaan seuraavan kuuden kuukauden aikana
  • ovat olleet Project Safe -tutkimuksessa viimeisen vuoden aikana
  • ilmoittaa olevansa raskaana tai yrittää tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ihon ja neulojen hygieniainterventio
Interventio sisältää psykokasvatusta, väärien uskomusten korjaamista, neuvontaa hygieniakäytäntöjen esteiden torjumiseksi, motivaation lisäämistä ja käyttäytymistaitojen koulutusta hygieniakäytännöissä.
Kokeellinen: Vain arviointi
Mitään interventiota ei ole määrätty tässä tilanteessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Oman ilmoittamien riskialttiiden injektiokäytäntöjen vähentäminen bakteeri-infektioiden yhteydessä (mitattuna suonensisäisten bakteeri-infektioiden riskiasteikolla)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Oman ilmoittamien riskialttiiden injektiokäytäntöjen vähentäminen bakteeri-infektioiden yhteydessä (mitattuna suonensisäisten bakteeri-infektioiden riskiasteikolla)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
HIV/HCV-virusinfektioiden itse ilmoittamien korkean riskin injektiokäytäntöjen vähentäminen (riskinarviointipatterin avulla mitattuna)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
HIV/HCV-virusinfektioiden itse ilmoittamien korkean riskin injektiokäytäntöjen vähentäminen (riskinarviointipatterin avulla mitattuna)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ihon- ja neulanpuhdistuskäyttäytymistaitojen paraneminen (mitattu Käden/ihon ja neulanpuhdistuksen käyttäytymistaitojen osoittamisella)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Lisääntynyt ihon puhdistus ennen injektiota ja vähentynyt ihonalaisen/lihaksensisäisen injektion määrä mitattuna Timeline Followback (TLFB) -kutsulla.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Ihon- ja neulanpuhdistuskäyttäytymistaitojen paraneminen (mitattu Käden/ihon ja neulanpuhdistuksen käyttäytymistaitojen osoittamisella)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Lisääntynyt ihon puhdistus ennen injektiota ja vähentynyt ihonalaisen/lihaksensisäisen injektion määrä mitattuna Timeline Followback (TLFB) -kutsulla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristina T Phillips, Ph.D., University Of Northern Colorado

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen huumeiden väärinkäyttö

Kliiniset tutkimukset Ihon ja neulojen hygieniainterventio

3
Tilaa