간질 환자의 원격 추적
2017년 5월 1일 업데이트: John Hixson, University of California, San Francisco
뇌전증 환자를 위한 실시간 자동 추적 시스템 시범 연구
연구자들은 간질 환자의 발작 빈도, 부작용 부담 및 약물 순응도를 추적하기 위한 새로운 방법을 제안합니다.
조사관은 간질 환자로부터 원격 데이터를 수집하기 위해 다른 만성 질환을 추적하기 위해 현재 탁상용 장치를 활용하려고 합니다.
가설은 이 장치의 사용이 환자를 세로로 추적하는 표준 외래 환자 메커니즘보다 더 나은 장기 치료 결과로 이어질 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- Univ of California San Fran
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
환자는 UCSF 및 VAMC 외래 환자 간질 센터에서 모집됩니다.
모든 연구 참가자는 최소 6개월 동안 간질 진단(두 번 이상의 이유 없는 발작으로 정의됨)이 확인되어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 적격 참가자는 조사관의 임상적 판단에 따라 최소 6개월 동안 간질에 대한 확실한 진단을 받아야 합니다. 간질은 2회 이상의 이유 없는 발작으로 정의됩니다. 임상 병력, 뇌파 검사 및 영상 데이터는 모두 공식적인 결정을 내리는 데 중요한 역할을 합니다. 발작 유형, 빈도 또는 중증도는 제외 기준이 아니지만 이 정보는 기록됩니다.
환자의 연령 범위는 출생부터 65세까지입니다. 어린이 참가자의 경우 부모가 데이터 보고에 대한 책임이 있습니다.
- 환자는 6개월 동안 적어도 2번의 발작 빈도가 있어야 합니다.
- 환자는 적어도 하나의 항경련제를 복용하고 있어야 합니다.
- 환자 및/또는 법적 보호자는 종이나 전자 일기로 발작 빈도를 보고할 수 있어야 합니다.
- 환자 및/또는 법적 보호자는 영어 또는 스페인어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 환자 및/또는 법적 보호자는 설문지를 작성하고 이 연구에 대한 사전 동의를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 배제 기준은 다음을 포함한다: 심인성 비간질성 발작의 진단; 심한 우울증, 불안 또는 정신병
- 최근 약물 남용 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간질 환자, 전자 다이어리
모든 발작, 부작용 및 약물 순응도를 기록하기 위해 전자 다이어리 시스템을 사용하는 간질 환자 코호트
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건강 정보를 원격으로 보고하기 위한 비침습적 장치.
이 장치는 환자의 건강을 변경하는 데 아무런 영향을 미치지 않지만 환자가 입력한 건강 데이터를 의사의 진료실로 직접 전송합니다.
환자는 발작 빈도, 약물 순응도 및 부작용에 대한 데이터를 입력합니다.
다른 이름들:
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간질 환자, 전자 다이어리 없음
종이 일기와 일상적인 외래 환자 후속 방문인 치료 표준을 사용하여 추적되는 간질 환자 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월별 발작 빈도
기간: 일년
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매월 보고된 총 발작 수를 평가하여 발작 수 정확도 평가
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일년
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복약 준수
기간: 일년
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정기적으로 예정된 간격으로 약물 복용에 대한 순응도 평가
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일년
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삶의 질
기간: 일년
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삶의 질 측정의 전반적인 변화를 평가하기 위한 간질 인벤토리의 삶의 질
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Hixson, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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