癫痫患者的远程跟踪
2017年5月1日 更新者：John Hixson、University of California, San Francisco
癫痫患者实时自动跟踪系统的试点研究
研究人员提出了一种新方法来跟踪癫痫患者的癫痫发作频率、副作用负担和药物依从性。
研究人员打算利用目前用于跟踪其他慢性疾病的桌面设备来收集癫痫患者的远程数据。
假设是使用该设备将导致比纵向跟踪患者的标准门诊机制更好的长期治疗结果。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- Univ of California San Fran
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将从 UCSF 和 VAMC 门诊癫痫中心招募患者。
所有研究参与者必须确诊癫痫（定义为两次或更多次无端癫痫发作）至少 6 个月。
描述
纳入标准：
- 根据研究者的临床判断，符合条件的参与者必须明确诊断为癫痫至少 6 个月。 癫痫症定义为两次或更多次无端发作。 临床病史、脑电图和影像学数据都有助于做出正式决定。 癫痫发作类型、频率或严重程度不是排除标准，但会记录此信息。
患者年龄范围从出生到 65 岁；在儿童参与者的情况下，父母负责数据报告。
- 患者的癫痫发作频率必须在 6 个月内至少发作两次。
- 患者必须服用至少一种抗癫痫药物。
- 患者和/或法定监护人必须能够使用纸质或电子日记报告发作频率。
- 患者和/或法定监护人必须能够阅读和理解英语或西班牙语。
- 患者和/或法定监护人必须能够完成调查问卷并提供对本研究的知情同意。
排除标准：
- 排除标准包括：心因性非癫痫发作的诊断；严重的抑郁、焦虑或精神病
- 最近滥用药物的问题。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：其他
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
癫痫患者，电子日记
使用电子日记系统记录所有癫痫发作、副作用和药物依从性的癫痫患者队列
|
用于远程报告健康信息的无创设备。
该设备不会改变患者的健康状况，而是将患者输入的健康数据直接传输到医生办公室。
患者将输入有关癫痫发作频率、药物依从性和副作用的数据。
其他名称：
|
|
癫痫病患者，没有电子日记
使用标准护理的癫痫患者组，即纸质日记和常规门诊随访
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
每月发作频率
大体时间：1年
|
通过评估每月报告的癫痫发作总数来评估癫痫发作计数的准确性
|
1年
|
|
用药依从性
大体时间：1年
|
评估定期服药的依从性
|
1年
|
|
生活质量
大体时间：1年
|
癫痫清单中的生活质量，以评估生活质量措施的总体变化
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Hixson, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年7月1日
初级完成 (预期的)
2011年7月1日
研究完成 (预期的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月25日
首次发布 (估计)
2010年5月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.