Fjernsporing av epilepsipasienter
1. mai 2017 oppdatert av: John Hixson, University of California, San Francisco
Pilotstudie av sanntids automatisert sporingssystem for pasienter med epilepsi
Etterforskerne foreslår en ny metode for å spore anfallsfrekvens, bivirkningsbyrde og medisinoverholdelse for pasienter med epilepsi.
Etterforskerne har til hensikt å bruke en bordenhet for øyeblikket for å spore andre kroniske sykdommer for å samle eksterne data fra epilepsipasienter.
Hypotesen er at bruk av denne enheten vil føre til bedre langtidsbehandlingsresultater enn standard poliklinisk mekanisme med å følge pasienter i lengderetningen.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Univ of California San Fran
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 måneder til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli rekruttert fra UCSF og VAMC polikliniske epilepsisentre.
Alle studiedeltakere må ha en bekreftet diagnose av epilepsi (definert ved to eller flere uprovoserte anfall) i minst 6 måneder.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvalifiserte deltakere må ha en definitiv diagnose av epilepsi i minst 6 måneder, basert på etterforskernes kliniske vurdering. Epilepsi er definert ved to eller flere uprovoserte anfall. Klinisk historie, elektroencefalografi og bildedata er alle medvirkende til å ta en formell avgjørelse. Anfallstype, frekvens eller alvorlighetsgrad er ikke kriterier for eksklusjon, selv om denne informasjonen vil bli registrert.
Pasienten kan variere i alder fra fødsel til 65 år; ved barndeltakere er foreldrene ansvarlige for datarapportering.
- Pasienter må ha en anfallsfrekvens på minst to anfall i løpet av en 6 måneders periode.
- Pasienter må gå på minst ett antiepileptika.
- Pasienter og/eller verge skal kunne rapportere anfallsfrekvens med enten papir eller elektronisk dagbok.
- Pasienter og/eller foresatte må kunne lese og forstå enten engelsk eller spansk.
- Pasienter og/eller foresatte må kunne fylle ut spørreskjemaer og gi informert samtykke til denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier inkluderer: en diagnose av psykogene ikke-epileptiske anfall; alvorlig depresjon, angst eller psykose
- Nylig problem med rusmisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Epilepsipasienter, elektronisk dagbok
Kohort av epilepsipasienter som bruker et elektronisk dagboksystem for å registrere alle anfall, bivirkninger og medisinoverholdelse
|
Ikke-invasiv enhet for ekstern rapportering av helseinformasjon.
Enheten gjør ingenting for å endre helsen til pasienten, men overfører helsedata som legges inn av pasienten direkte til legekontoret.
Pasienter vil legge inn data om anfallsfrekvens, medisinkompatibilitet og bivirkninger.
Andre navn:
|
|
Epilepsipasient, ingen elektronisk dagbok
Gruppe av epilepsipasienter som følges ved hjelp av standardbehandlingen, som er en papirdagbok og rutinemessige polikliniske oppfølgingsbesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anfallsfrekvens per måned
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av nøyaktigheten av anfallstallene ved å vurdere totalt antall rapporterte anfall per måned
|
1 år
|
|
Medikamentoverholdelse
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering av samsvar med å ta medisiner med regelmessige planlagte intervaller
|
1 år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitet i epilepsi inventar, for å vurdere for total endring i livskvalitetsmål
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John Hixson, MD, University of California, San Francisco
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
26. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Epitrack
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .