Seguimiento remoto de pacientes con epilepsia
1 de mayo de 2017 actualizado por: John Hixson, University of California, San Francisco
Estudio piloto del sistema de seguimiento automatizado en tiempo real para pacientes con epilepsia
Los investigadores proponen un método novedoso para rastrear la frecuencia de las convulsiones, la carga de efectos secundarios y el cumplimiento de la medicación en pacientes con epilepsia.
Los investigadores tienen la intención de utilizar un dispositivo de mesa actualmente para rastrear otras enfermedades crónicas para recopilar datos remotos de pacientes con epilepsia.
La hipótesis es que el uso de este dispositivo conducirá a mejores resultados de tratamiento a largo plazo que el mecanismo ambulatorio estándar de seguimiento longitudinal de los pacientes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Univ of California San Fran
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes serán reclutados de los Centros de epilepsia para pacientes ambulatorios de UCSF y VAMC.
Todos los participantes del estudio deben tener un diagnóstico confirmado de epilepsia (definida por dos o más convulsiones no provocadas) durante al menos 6 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes elegibles deben tener un diagnóstico definitivo de epilepsia durante al menos 6 meses, según el juicio clínico de los investigadores. La epilepsia se define por dos o más convulsiones no provocadas. La historia clínica, la electroencefalografía y los datos de imágenes son fundamentales para tomar una decisión formal. El tipo, la frecuencia o la gravedad de las convulsiones no son criterios de exclusión, aunque se registrará esta información.
El paciente puede variar en edad desde el nacimiento hasta los 65 años; en los casos de niños participantes, los padres son los responsables de informar los datos.
- Los pacientes deben tener una frecuencia de convulsiones de al menos dos convulsiones en un período de 6 meses.
- Los pacientes deben tomar al menos un medicamento antiepiléptico.
- Los pacientes y/o el tutor legal deben poder informar la frecuencia de las convulsiones en un diario impreso o electrónico.
- Los pacientes y/o tutores legales deben poder leer y comprender inglés o español.
- Los pacientes y/o tutores legales deben poder completar cuestionarios y dar su consentimiento informado para este estudio.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión incluyen: un diagnóstico de convulsiones no epilépticas psicógenas; depresión severa, ansiedad o psicosis
- Problema reciente con el abuso de sustancias.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con epilepsia, diario electrónico.
Cohorte de pacientes con epilepsia que utilizan un sistema de diario electrónico para registrar todas las convulsiones, los efectos secundarios y el cumplimiento de la medicación
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Dispositivo no invasivo para reportar información de salud de forma remota.
El dispositivo no hace nada para cambiar la salud del paciente, pero transmite datos de salud que ingresa el paciente directamente al consultorio del médico.
Los pacientes ingresarán datos sobre la frecuencia de las convulsiones, el cumplimiento de la medicación y los efectos secundarios.
Otros nombres:
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Paciente con epilpesía, sin diario electrónico
Grupo de pacientes con epilepsia que son seguidos utilizando el estándar de atención, que es un diario en papel y visitas de seguimiento ambulatorias de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de convulsiones por mes
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación de la precisión del conteo de incautaciones evaluando el número total de incautaciones notificadas por mes
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1 año
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Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluación del cumplimiento con la toma de medicamentos a intervalos regulares programados
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1 año
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 año
|
Inventario de calidad de vida en epilepsia, para evaluar el cambio general en las medidas de calidad de vida
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Hixson, MD, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Epitrack
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .