Rastreamento Remoto de Pacientes com Epilepsia
1 de maio de 2017 atualizado por: John Hixson, University of California, San Francisco
Estudo piloto do sistema de rastreamento automatizado em tempo real para pacientes com epilepsia
Os pesquisadores propõem um novo método para rastrear a frequência de convulsões, carga de efeitos colaterais e adesão à medicação para pacientes com epilepsia.
Os pesquisadores pretendem utilizar um dispositivo de mesa atualmente para rastrear outras doenças crônicas para coletar dados remotos de pacientes com epilepsia.
A hipótese é que o uso desse dispositivo levará a melhores resultados de tratamento a longo prazo do que o mecanismo ambulatorial padrão de acompanhamento longitudinal dos pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Univ of California San Fran
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os pacientes serão recrutados nos Centros de Epilepsia Ambulatorial da UCSF e VAMC.
Todos os participantes do estudo devem ter um diagnóstico confirmado de epilepsia (definido por duas ou mais convulsões não provocadas) por pelo menos 6 meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes elegíveis devem ter um diagnóstico definitivo de epilepsia por pelo menos 6 meses, com base no julgamento clínico dos investigadores. A epilepsia é definida por duas ou mais crises não provocadas. A história clínica, a eletroencefalografia e os dados de imagem são fundamentais para uma decisão formal. O tipo de convulsão, frequência ou gravidade não são critérios de exclusão, embora essas informações sejam registradas.
A idade do paciente pode variar desde o nascimento até os 65 anos; em casos de participantes infantis, os pais são responsáveis pela comunicação dos dados.
- Os pacientes devem ter uma frequência de convulsões de pelo menos duas convulsões em um período de 6 meses.
- Os pacientes devem estar tomando pelo menos um medicamento antiepiléptico.
- Os pacientes e/ou responsáveis legais devem ser capazes de relatar a frequência das crises com um diário impresso ou eletrônico.
- Os pacientes e/ou responsáveis legais devem ser capazes de ler e entender inglês ou espanhol.
- Os pacientes e/ou responsáveis legais devem ser capazes de preencher os questionários e fornecer consentimento informado para este estudo.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem: diagnóstico de crises não epilépticas psicogênicas; depressão grave, ansiedade ou psicose
- Problema recente com abuso de substâncias.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com epilepsia, diário eletrônico
Coorte de pacientes com epilepsia usando um sistema de diário eletrônico para registrar todas as convulsões, efeitos colaterais e adesão à medicação
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Dispositivo não invasivo para relatar informações de saúde remotamente.
O dispositivo não faz nada para alterar a saúde do paciente, mas transmite dados de saúde que são inseridos pelo paciente diretamente para o consultório médico.
Os pacientes inserirão dados sobre frequência de convulsões, adesão à medicação e efeitos colaterais.
Outros nomes:
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Paciente com epilepsia, sem diário eletrônico
Grupo de pacientes com epilepsia que são acompanhados usando o padrão de atendimento, que é um diário de papel e consultas de acompanhamento ambulatorial de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência de convulsões por mês
Prazo: 1 ano
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Avaliação da precisão da contagem de convulsões avaliando o número total de convulsões relatadas por mês
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1 ano
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Cumprimento da medicação
Prazo: 1 ano
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Avaliação da adesão ao uso de medicamentos em intervalos regulares
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1 ano
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Qualidade de vida
Prazo: 1 ano
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Inventário de qualidade de vida em epilepsia, para avaliar a mudança geral nas medidas de qualidade de vida
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John Hixson, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
26 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Epitrack
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