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てんかん患者の遠隔追跡

2017年5月1日 更新者:John Hixson、University of California, San Francisco

てんかん患者のリアルタイム自動追跡システムのパイロット研究

研究者らは、てんかん患者の発作頻度、副作用負荷、服薬遵守を追跡するための新しい方法を提案しています。 研究者らは、現在他の慢性疾患の追跡に使用されている卓上型装置を利用して、てんかん患者から遠隔データを収集する予定である。 この装置の使用により、患者を縦断的に追跡する標準的な外来患者メカニズムよりも長期的な治療結果が向上するという仮説が立てられています。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143
        • Univ of California San Fran

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6ヶ月~65年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は、UCSF および VAMC 外来てんかんセンターから募集されます。 すべての研究参加者は、少なくとも6か月間、てんかん(2つ以上の原因不明の発作によって定義される)の確定診断を受けていなければなりません。

説明

包含基準:

  • 適格な参加者は、研究者の臨床判断に基づいて、少なくとも6か月間てんかんの確定診断を受けていなければなりません。 てんかんは、2 つ以上の原因のない発作によって定義されます。 臨床病歴、脳波、画像データはすべて、正式な決定を下す際に役立ちます。 発作の種類、頻度、重症度は除外基準にはなりませんが、この情報は記録されます。

患者の年齢は誕生から65歳までと幅広い。子供の参加者の場合、保護者はデータ報告の責任を負います。

  • 患者は、6 か月間に少なくとも 2 回の発作頻度がなければなりません。
  • 患者は少なくとも 1 種類の抗てんかん薬を服用している必要があります。
  • 患者および/または法的保護者は、紙または電子日記のいずれかを使用して発作の頻度を報告できなければなりません。
  • 患者および/または法的保護者は、英語またはスペイン語を読んで理解できなければなりません。
  • 患者および/または法的保護者は、アンケートに記入し、この研究に対してインフォームドコンセントを提供できなければなりません。

除外基準:

  • 除外基準には次のものが含まれます。 心因性非てんかん発作の診断。重度のうつ病、不安症、または精神病
  • 最近問題になっている薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:他の

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
てんかん患者、電子日記
電子日記システムを使用してすべての発作、副作用、服薬遵守を記録するてんかん患者のコホート
健康情報をリモートで報告するための非侵襲的デバイス。 このデバイスは患者の健康を変えることはありませんが、患者が入力した健康データを診療所に直接送信します。 患者は発作の頻度、服薬遵守、副作用に関するデータを入力します。
他の名前:
  • Healthbuddy は Bosch Healthcare の製品であり、すでに VA Health System を含む全国の多くの医療機関で活用されています。
てんかん患者、電子手帳なし
紙の日記と定期的な外来フォローアップ訪問という標準治療を用いて経過観察を受けるてんかん患者のグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
月あたりの発作頻度
時間枠:1年
月ごとに報告された発作の総数を評価することによる発作数の正確性の評価
1年
服薬遵守
時間枠:1年
定期的な間隔での服薬遵守の評価
1年
生活の質
時間枠:1年
てんかんにおける生活の質の評価項目の全体的な変化を評価するための、てんかんにおける生活の質のインベントリ
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:John Hixson, MD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年7月1日

一次修了 (予想される)

2011年7月1日

研究の完了 (予想される)

2013年7月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月1日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Epitrack

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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