Suivi à distance des patients épileptiques
1 mai 2017 mis à jour par: John Hixson, University of California, San Francisco
Étude pilote d'un système de suivi automatisé en temps réel pour les patients épileptiques
Les chercheurs proposent une nouvelle méthode pour suivre la fréquence des crises, le fardeau des effets secondaires et l'observance des médicaments chez les patients épileptiques.
Les chercheurs ont l'intention d'utiliser un appareil de table actuellement pour suivre d'autres maladies chroniques afin de collecter des données à distance auprès de patients épileptiques.
L'hypothèse est que l'utilisation de ce dispositif conduira à de meilleurs résultats de traitement à long terme que le mécanisme ambulatoire standard de suivi longitudinal des patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- Univ of California San Fran
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients seront recrutés dans les centres d'épilepsie ambulatoires UCSF et VAMC.
Tous les participants à l'étude doivent avoir un diagnostic confirmé d'épilepsie (défini par au moins deux crises non provoquées) depuis au moins 6 mois.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants éligibles doivent avoir un diagnostic définitif d'épilepsie depuis au moins 6 mois, basé sur le jugement clinique des investigateurs. L'épilepsie est définie par deux ou plusieurs crises non provoquées. Les antécédents cliniques, l'électroencéphalographie et les données d'imagerie sont tous essentiels pour rendre une décision formelle. Le type, la fréquence ou la gravité des crises ne sont pas des critères d'exclusion, bien que ces informations soient enregistrées.
L'âge du patient peut varier de la naissance à 65 ans; dans le cas d'enfants participants, les parents sont responsables de la communication des données.
- Les patients doivent avoir une fréquence de crises d'au moins deux crises sur une période de 6 mois.
- Les patients doivent prendre au moins un médicament antiépileptique.
- Les patients et/ou le tuteur légal doivent être en mesure de signaler la fréquence des crises avec un journal papier ou électronique.
- Les patients et/ou les tuteurs légaux doivent être capables de lire et de comprendre l'anglais ou l'espagnol.
- Les patients et/ou les tuteurs légaux doivent être en mesure de remplir des questionnaires et de fournir un consentement éclairé à cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion comprennent : un diagnostic de crises psychogènes non épileptiques ; dépression grave, anxiété ou psychose
- Problème récent de toxicomanie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients épileptiques, agenda électronique
Cohorte de patients épileptiques utilisant un système de journal électronique pour enregistrer toutes les crises, les effets secondaires et l'observance des médicaments
|
Dispositif non invasif pour rapporter à distance des informations de santé.
L'appareil ne change rien à la santé du patient, mais transmet les données de santé saisies par le patient directement au cabinet du médecin.
Les patients entreront des données sur la fréquence des crises, l'observance des médicaments et les effets secondaires.
Autres noms:
|
|
Patient épileptique, pas d'agenda électronique
Groupe de patients épileptiques qui sont suivis en utilisant la norme de soins, qui est un journal papier et des visites de suivi ambulatoires de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fréquence des crises par mois
Délai: 1 an
|
Évaluation de l'exactitude du nombre de crises en évaluant le nombre total de crises signalées par mois
|
1 an
|
|
Conformité aux médicaments
Délai: 1 an
|
Évaluation de la conformité à la prise de médicaments à intervalles réguliers
|
1 an
|
|
Qualité de vie
Délai: 1 an
|
Inventaire de la qualité de vie dans l'épilepsie, pour évaluer le changement global dans les mesures de la qualité de vie
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John Hixson, MD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2010
Première publication (Estimation)
26 mai 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Epitrack
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .