Fjärrspårning av epilepsipatienter
1 maj 2017 uppdaterad av: John Hixson, University of California, San Francisco
Pilotstudie av automatiserat spårningssystem i realtid för patienter med epilepsi
Utredarna föreslår en ny metod för att spåra anfallsfrekvensen, biverkningsbördan och medicinering för patienter med epilepsi.
Utredarna avser att använda en bordsenhet för att spåra andra kroniska sjukdomar för att samla in fjärrdata från epilepsipatienter.
Hypotesen är att användningen av denna apparat kommer att leda till bättre långsiktiga behandlingsresultat än den vanliga polikliniska mekanismen att följa patienter i längsled.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- Univ of California San Fran
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras från UCSF- och VAMC-poliklinikerna för epilepsi.
Alla studiedeltagare måste ha en bekräftad diagnos av epilepsi (definierad av två eller flera oprovocerade anfall) i minst 6 månader.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvalificerade deltagare måste ha en definitiv diagnos av epilepsi i minst 6 månader, baserat på utredarnas kliniska bedömning. Epilepsi definieras av två eller flera oprovocerade anfall. Klinisk historia, elektroencefalografi och avbildningsdata är alla viktiga för att göra ett formellt beslut. Anfallstyp, frekvens eller svårighetsgrad är inte kriterier för uteslutning, även om denna information kommer att registreras.
Patienten kan variera i ålder från födseln till 65 år; i fall av barndeltagare är föräldrarna ansvariga för datarapporteringen.
- Patienter måste ha en anfallsfrekvens på minst två anfall under en 6-månadersperiod.
- Patienter måste vara på minst ett antiepileptiskt läkemedel.
- Patienter och/eller vårdnadshavare måste kunna rapportera anfallsfrekvens med antingen pappers- eller elektronisk dagbok.
- Patienter och/eller vårdnadshavare måste kunna läsa och förstå antingen engelska eller spanska.
- Patienter och/eller vårdnadshavare måste kunna fylla i frågeformulär och ge informerat samtycke till denna studie.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier inkluderar: en diagnos av psykogena icke-epileptiska anfall; svår depression, ångest eller psykos
- Nyligen problem med missbruk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Epilepsipatienter, elektronisk dagbok
Kohort av epilepsipatienter som använder ett elektroniskt dagboksystem för att registrera alla anfall, biverkningar och överensstämmelse med medicinering
|
Icke-invasiv enhet för fjärrrapportering av hälsoinformation.
Enheten gör ingenting för att förändra patientens hälsa, utan överför hälsodata som skrivs in av patienten direkt till läkarmottagningen.
Patienterna kommer att ange data om anfallsfrekvens, överensstämmelse med medicinering och biverkningar.
Andra namn:
|
|
Epilepsipatient, ingen elektronisk dagbok
Grupp av epilepsipatienter som följs med hjälp av standardvården, som är en pappersdagbok och rutinmässiga polikliniska uppföljningsbesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anfallsfrekvens per månad
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av anfallsräkningens noggrannhet genom att bedöma det totala antalet rapporterade anfall per månad
|
1 år
|
|
Medicinsk överensstämmelse
Tidsram: 1 år
|
Bedömning av överensstämmelse med att ta mediciner med regelbundna intervall
|
1 år
|
|
Livskvalité
Tidsram: 1 år
|
Livskvalitet i epilepsi inventering, för att bedöma för övergripande förändring i livskvalitetsmått
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Hixson, MD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2011
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 maj 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2010
Första postat (Uppskatta)
26 maj 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Epitrack
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .