Fjernsporing af epilepsipatienter
1. maj 2017 opdateret af: John Hixson, University of California, San Francisco
Pilotundersøgelse af realtidsautomatiseret sporingssystem for patienter med epilepsi
Efterforskerne foreslår en ny metode til at spore anfaldshyppigheden, bivirkningsbyrden og medicinoverholdelse for patienter med epilepsi.
Efterforskerne har til hensigt at bruge en bord-top-enhed i øjeblikket til at spore andre kroniske sygdomme for at indsamle fjerndata fra epilepsipatienter.
Hypotesen er, at brugen af denne enhed vil føre til bedre langsigtede behandlingsresultater end den ambulante standardmekanisme med at følge patienter i længderetningen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- Univ of California San Fran
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter vil blive rekrutteret fra UCSF og VAMC ambulante epilepsicentre.
Alle undersøgelsesdeltagere skal have en bekræftet diagnose af epilepsi (defineret ved to eller flere uprovokerede anfald) i mindst 6 måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificerede deltagere skal have en endelig diagnose af epilepsi i mindst 6 måneder, baseret på efterforskernes kliniske vurdering. Epilepsi er defineret ved to eller flere uprovokerede anfald. Klinisk historie, elektroencefalografi og billeddannelsesdata er alle medvirkende til at træffe en formel beslutning. Anfaldstypen, hyppigheden eller sværhedsgraden er ikke kriterier for udelukkelse, selvom disse oplysninger vil blive registreret.
Patienten kan variere i alder fra fødsel til 65 år; i tilfælde af børnedeltagere er forældrene ansvarlige for dataindberetning.
- Patienter skal have en anfaldshyppighed på mindst to anfald i en periode på 6 måneder.
- Patienter skal være på mindst én antiepileptisk medicin.
- Patienter og/eller værge skal kunne rapportere anfaldshyppighed med enten papir eller elektronisk dagbog.
- Patienter og/eller værger skal kunne læse og forstå enten engelsk eller spansk.
- Patienter og/eller værger skal være i stand til at udfylde spørgeskemaer og give informeret samtykke til denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier omfatter: en diagnose af psykogene ikke-epileptiske anfald; svær depression, angst eller psykose
- Seneste problem med stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Epilepsipatienter, elektronisk dagbog
Kohorte af epilepsipatienter, der bruger et elektronisk dagbogssystem til at registrere alle anfald, bivirkninger og overholdelse af medicin
|
Ikke-invasiv enhed til fjernrapportering af helbredsoplysninger.
Enheden ændrer intet på patientens helbred, men sender sundhedsdata, som patienten indtaster, direkte til lægens kontor.
Patienterne vil indtaste data om anfaldshyppighed, medicinoverholdelse og bivirkninger.
Andre navne:
|
|
Epilepsipatient, ingen elektronisk dagbog
Gruppe af epilepsipatienter, der følges ved hjælp af standardbehandlingen, som er en papirdagbog og rutinemæssige ambulante opfølgningsbesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anfaldshyppighed om måneden
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering af nøjagtigheden af antallet af anfald ved at vurdere det samlede antal anfald rapporteret pr. måned
|
1 år
|
|
Overholdelse af medicin
Tidsramme: 1 år
|
Vurdering af overholdelse af indtagelse af medicin med regelmæssige planlagte intervaller
|
1 år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 1 år
|
Livskvalitet i epilepsi opgørelse, for at vurdere for overordnet ændring i livskvalitetsmål
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John Hixson, MD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2010
Først opslået (Skøn)
26. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Epitrack
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater