Epilepsiapotilaiden etäseuranta
maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: John Hixson, University of California, San Francisco
Pilottitutkimus reaaliaikaisesta automatisoidusta seurantajärjestelmästä epilepsiapotilaille
Tutkijat ehdottavat uutta menetelmää epilepsiapotilaiden kohtausten esiintymistiheyden, sivuvaikutustaakan ja lääkitysmyöntyvyyden seurantaan.
Tutkijat aikovat hyödyntää tällä hetkellä muiden kroonisten sairauksien seurantaan tarkoitettua pöytälaitetta kerätäkseen etätietoja epilepsiapotilailta.
Oletuksena on, että tämän laitteen käyttö johtaa parempiin pitkän aikavälin hoitotuloksiin kuin tavallinen avohoitomekanismi, jossa potilaita seurataan pitkittäisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Univ of California San Fran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan UCSF:n ja VAMC:n avohoidon epilepsiakeskuksista.
Kaikilla tutkimukseen osallistuneilla on oltava vahvistettu epilepsiadiagnoosi (määritelty kahdella tai useammalla provosoimattomalla kohtauksella) vähintään 6 kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tukikelpoisilla osallistujilla on oltava vähintään 6 kuukauden lopullinen epilepsiadiagnoosi tutkijoiden kliinisen arvion perusteella. Epilepsia määritellään kahdella tai useammalla provosoimattomalla kohtauksella. Kliininen historia, elektroenkefalografia ja kuvantamistiedot ovat kaikki tärkeitä muodollisen päätöksen tekemisessä. Kohtauksen tyyppi, esiintymistiheys tai vakavuus eivät ole poissulkemisen kriteereitä, vaikka nämä tiedot tallennetaan.
Potilaan ikä voi vaihdella syntymästä 65 vuoden ikään; jos osallistujat ovat lapsia, vanhemmat ovat vastuussa tietojen ilmoittamisesta.
- Potilaiden kohtausten tiheyden tulee olla vähintään kaksi kohtausta 6 kuukauden aikana.
- Potilaiden tulee käyttää vähintään yhtä epilepsialääkkeitä.
- Potilaiden ja/tai laillisen huoltajan tulee pystyä ilmoittamaan kohtausten esiintymistiheydestä joko paperilla tai sähköisellä päiväkirjalla.
- Potilaiden ja/tai huoltajien on kyettävä lukemaan ja ymmärtämään joko englantia tai espanjaa.
- Potilaiden ja/tai laillisten huoltajien on voitava täyttää kyselylomakkeet ja antaa tietoinen suostumus tälle tutkimukselle.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit sisältävät: psykogeenisten ei-epileptisten kohtausten diagnoosin; vaikea masennus, ahdistuneisuus tai psykoosi
- Viimeaikainen ongelma päihteiden väärinkäytön kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epilepsiapotilaat, sähköinen päiväkirja
Epilepsiapotilaiden kohortti, joka käyttää sähköistä päiväkirjajärjestelmää kaikkien kohtausten, sivuvaikutusten ja lääkkeiden noudattamisen kirjaamiseen
|
Noninvasiivinen laite terveystietojen etäraportointiin.
Laite ei muuta potilaan terveyttä, vaan välittää potilaan syöttämät terveystiedot suoraan lääkärin vastaanotolle.
Potilaat syöttävät tiedot kohtausten esiintymistiheydestä, lääkitysmyöntyvyydestä ja sivuvaikutuksista.
Muut nimet:
|
|
Epilepsiapotilas, ei sähköistä päiväkirjaa
Ryhmä epilepsiapotilaita, joita seurataan hoidon standardien mukaisesti, joka on paperipäiväkirja ja rutiininomaiset avohoidon seurantakäynnit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtausten taajuus kuukaudessa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kohtausten määrän tarkkuuden arviointi arvioimalla kuukaudessa ilmoitettujen kohtausten kokonaismäärää
|
1 vuosi
|
|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lääkkeiden säännöllisin väliajoin noudattamisen arviointi
|
1 vuosi
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaatu epilepsiakartassa, jotta voidaan arvioida elämänlaadun mittareiden yleistä muutosta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Hixson, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Epitrack
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .