AGC 환자에서 CAPEOX와 Pazopanib의 연구

포함 기준:

• 서면 동의서를 제공하는 피험자
• 만 18세 이상
• 조직학적으로 입증된 절제 불가능한 위암
• 0-2의 ECOG 수행 상태
• RECIST 기준 버전 1.1에 따라 1차원적으로 측정 가능한 병변이 하나 이상
• 적절한 장기 시스템 기능 절대 호중구 수 > 1,500/µL, 혈소판 > 100,000/µL, 헤모글로빈 > 9g/dl 총 빌리루빈 < 정상 상한치(ULN)의 1.5배, AST 및 ALT < ULN, PT(INR), PTT의 2.5배 < 1.2배 UNL 혈청 크레아티닌 1.5mg/dL 미만 또는 계산된 Ccr 최소 50mL/분, 소변 단백질 대 크레아티닌 비율(UPC) 1 미만
• 가임 가능성이 있는 여성

제외 기준:

• 이전 악성 종양
• 중추신경계(CNS) 전이 또는 연수막 암종증의 병력 또는 임상적 증거(이전에 중추신경계 전이를 치료한 적이 있는 개인 제외)는 증상이 없고 첫 번째 투여 전 6개월 동안 스테로이드 또는 항발작 약물이 필요하지 않았습니다. 연구 약물
• 다음을 포함하여 위장 출혈의 위험을 증가시킬 수 있는 임상적으로 유의한 위장 이상
• 시험약의 흡수에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 유의한 위장 이상
• 통제되지 않은 감염의 존재
• Bazett의 공식을 사용하여 480msec 이상으로 수정된 QT 간격(QTc)
• 지난 6개월 이내에 다음 심혈관 질환 중 하나 이상의 병력: 심장 혈관 성형술 또는 스텐트 삽입, 심근 경색, 불안정 협심증, 관상 동맥 우회 이식 수술, 증상이 있는 말초 혈관 질환, II급 이상의 울혈성 심부전
• 항고혈압제를 복용하는 동안 잘 조절되지 않는 고혈압
• 지난 6개월 이내에 일과성 허혈 발작(TIA), 폐색전증 또는 치료되지 않은 심부 정맥 혈전증(DVT)을 포함한 뇌혈관 사고의 병력
• 연구 약물의 첫 투여 전 28일 이내의 이전 대수술 또는 외상 및/또는 임의의 치유되지 않는 상처, 골절 또는 궤양의 존재
• 활성 출혈 또는 출혈 체질의 증거
• 연구 약물의 첫 투여 후 6주 이내의 객혈
• 피험자의 안전, 정보에 입각한 동의 제공 또는 연구 절차 준수를 방해할 수 있는 심각하고/또는 불안정한 기존의 의학적, 정신과적 또는 기타 상태
• 프로토콜에 나열된 금지 약물의 사용을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우
• 다음 항암 요법 중 하나를 사용한 치료;파조파닙의 첫 투여 전 14일 이내에 방사선 요법, 수술 또는 종양 색전술; 파조파닙의 첫 번째 투여 전 14일 또는 약물의 5 반감기(둘 중 더 긴 기간) 이내에 생물학적 요법, 면역 요법, 연구 요법 또는 호르몬 요법; 보조 화학 요법을 제외한 이전 화학 요법 없음(연구 시작 최소 6개월 전에 보조 화학 요법을 받은 환자는 화학 요법 요법에 관계없이 허용됩니다.
• CTCAE v4.0에 의한 기존 2등급(또는 그 이상) 운동 또는 감각 신경병증
• 연구 약물에 대한 알려진 알레르기