Une étude sur le pazopanib avec CAPEOX chez des patients atteints d'AGC

Critère d'intégration:

• Sujets qui fournissent un consentement éclairé écrit
• Âge supérieur à 18 ans
• Cancer gastrique non résécable prouvé histologiquement
• Statut de performance ECOG de 0-2
• Au moins une lésion unidimensionnelle mesurable selon les critères RECIST ver 1.1
• Fonction adéquate du système organique Nombre absolu de neutrophiles > 1 500/µL, plaquettes > 100 000/µL, hémoglobine > 9 g/dl Bilirubine totale < 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), AST et ALT < 2,5 fois la LSN, PT (INR), PTT < 1,2 fois UNL Créatinine sérique inférieure à 1,5 mg/dL ou Ccr calculée d'au moins 50 ml/min, rapport protéines urinaires/créatinine (UPC) inférieur à 1
• femme avec potentiel de non-procréation

Critère d'exclusion:

• Malignité antérieure
• Antécédents ou preuves cliniques de métastases du système nerveux central (SNC) ou de carcinomatose leptoméningée, à l'exception des personnes qui ont déjà traité des métastases du SNC, sont asymptomatiques et n'ont pas eu besoin de stéroïdes ou de médicaments anti-épileptiques pendant les 6 mois précédant la première dose de médicament d'étude
• Anomalies gastro-intestinales cliniquement significatives pouvant augmenter le risque de saignement gastro-intestinal, y compris
• Anomalies gastro-intestinales cliniquement significatives pouvant affecter l'absorption du produit expérimental
• Présence d'une infection non contrôlée
• Intervalle QT corrigé (QTc) supérieur à 480 msecs à l'aide de la formule de Bazett
• Antécédents d'une ou plusieurs des affections cardiovasculaires suivantes au cours des 6 derniers mois : angioplastie cardiaque ou pose d'un stent, infarctus du myocarde, angor instable, chirurgie de pontage aorto-coronarien, maladie vasculaire périphérique symptomatique, insuffisance cardiaque congestive de classe II ou supérieure
• Hypertension mal contrôlée sous antihypertenseurs
• Antécédents d'accident vasculaire cérébral, y compris accident ischémique transitoire (AIT), embolie pulmonaire ou thrombose veineuse profonde (TVP) non traitée au cours des 6 derniers mois
• Chirurgie majeure ou traumatisme antérieur dans les 28 jours précédant la première dose du médicament à l'étude et/ou présence d'une plaie, d'une fracture ou d'un ulcère non cicatrisant
• Preuve de saignement actif ou de diathèse hémorragique
• Hémoptysie dans les 6 semaines suivant la première dose du médicament à l'étude
• Toute condition médicale, psychiatrique ou autre préexistante grave et / ou instable qui pourrait interférer avec la sécurité du sujet, la fourniture d'un consentement éclairé ou la conformité aux procédures d'étude
• Incapable ou peu disposé à interrompre l'utilisation des médicaments interdits énumérés dans le protocole
• Traitement avec l'un des traitements anticancéreux suivants : radiothérapie, chirurgie ou embolisation tumorale dans les 14 jours précédant la première dose de pazopanib ; une thérapie biologique, une immunothérapie, une thérapie expérimentale ou une hormonothérapie dans les 14 jours ou cinq demi-vies d'un médicament (selon la plus longue) avant la première dose de pazopanib ; Aucune chimiothérapie antérieure à l'exception de la chimiothérapie adjuvante (les patients qui ont reçu une chimiothérapie adjuvante au moins 6 mois avant l'entrée à l'étude seront autorisés quel que soit le schéma chimiothérapeutique
• Neuropathie motrice ou sensorielle préexistante de grade 2 (ou supérieur) selon CTCAE v4.0
• Allergie connue aux médicaments à l'étude