- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01132365
무릎 관절 성형술 레지스트리
무릎 관절 성형술 레지스트리 a. BMI로 계층화된 기능 및 생존 b. 기본 TKA 후 대퇴사두근 근력 회복
목적
무릎 관절 성형술을 받은 환자의 임상 및 인구통계학적 특성을 설명하고 수술 후 결과를 문서화합니다.
치료 과정, 병원 및 외과 의사 관련 결과 사이의 관계를 조사합니다.
확장된 데이터를 제공하여 무릎 관절 성형술 환자 관리에서 기존 및 진화하는 진료 패턴, 치료 제공 및 자원 활용을 특성화합니다.
답이 없는 질문을 해결하기 위해 보조 연구를 분석하고 설계합니다.
동료 검토 과학 저널에 출판을 통해 연구 결과를 전파합니다.
연구 개요
상세 설명
모집단: 무릎 관절 성형술을 받는 모든 남성 및 임신하지 않은 여성.
연구 설계: 무제한의 환자에 대한 전향적 연속 시리즈.
데이터 수집
클리닉 데이터:
환자 인구통계 - 연령, 체중, 신장, 성별, 영향을 받는 쪽, 동반 질환, 현재 약물 및 연락처 정보 무릎 학회 점수 SF-12 방사선 사진 평가 - AP, ML 및 판매자 보기 수술 전 실험실 결과
수술 데이터:
외과적 접근법 ASA 수준 임플란트 크기, 카탈로그 및 로트 번호 수술 시간 예상 출혈량(ml) 절개 길이(cm) 수술 중 ROM heterotopic bone, large osteophytes 등) Preop lab 결과
수술 후 데이터 Sf-12 Modified Knee Society Score Quad 근력 테스트 방사선 사진, AP, ML 및 판매자 보기 평가
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- Heekin Orthopedic Specialists
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자는 21세 이상의 남성 또는 임신하지 않은 여성입니다.
- 환자는 슬관절 치환술, 재치환 슬관절 치환술 또는 단일과돌기 슬관절 치환술이 필요합니다.
- 환자는 IRB 승인 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
- 환자는 예상 후속 기간의 전체 기간 동안 프로토콜에 따라 연구에 참여하고 의사의 지시를 따를 수 있고 의향이 있습니다.
- 환자는 보존적 치료 양식에 반응하지 못했습니다.
제외 기준:
- 환자의 뼈 스톡이 질병이나 감염으로 손상되어 보철물에 대한 적절한 지지 및/또는 고정을 제공할 수 없습니다.
- 환자는 죄수입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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무릎 관절 성형술
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코호트는 무릎 관절 성형술을 받는 모든 동의 환자로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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무릎 학회 점수
기간: 2주, 6주, 3개월, 6개월, 1, 2, 5, 10년
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2주, 6주, 3개월, 6개월, 1, 2, 5, 10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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