Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven artroplastian rekisteri

perjantai 22. heinäkuuta 2016 päivittänyt: R. David Heekin, MD, Heekin Orthopedic Research Institute

Polven artroplastian rekisteri a. Toiminto ja selviytyminen kerrostettu BMI:llä b. Nelipäisen reisilihaksen voiman palautuminen ensisijaisen TKA:n jälkeen

Tavoite

Kuvaile potilaiden kliiniset ja demografiset ominaisuudet, joille tehdään polven nivelleikkaus, ja dokumentoi leikkauksen jälkeiset tulokset.

Tutki hoitoprosessien, sairaalaan ja kirurgiin liittyvien tulosten välistä suhdetta.

Tarjoa laajennettua tietoa olemassa olevien ja kehittyvien käytäntöjen, hoidon ja resurssien käytön luonnehtimiseksi polven nivelleikkauspotilaiden hoidossa.

Analysoi ja suunnittele liitännäistutkimuksia vastataksesi vastaamattomiin kysymyksiin.

Levitä tuloksia julkaisemalla vertaisarvioiduissa tieteellisissä julkaisuissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Populaatio: Kaikki miehet ja ei-raskaana olevat naiset, joille tehdään polven nivelleikkaus.

Tutkimussuunnitelma: Prospektiiviset, peräkkäiset sarjat rajoittamattomalla määrällä potilaita.

Tiedonkeruu

Klinikan tiedot:

Potilaan demografiset tiedot - ikä, paino, pituus, sukupuoli, sairaspuoli, liitännäissairaudet, nykyiset lääkkeet ja yhteystiedot Knee Society Score SF-12 Röntgenkuvien arviointi - AP, ML ja kauppiasnäkymä Preop lab -tulokset

Kirurgiset tiedot:

Kirurginen lähestymistapa ASA-taso Implanttien koko, luettelo ja eränumerot Leikkausaika Arvioitu verenhukka (ml) Viillon pituus (cm) Intraoperatiivinen ROM Erikoislöydökset (esim. heterotooppinen luu, suuret osteofyytit jne.) Preop-laboratoriotulokset

Postoperative Data Sf-12 Modified Knee Society Score Quad-lujuustesti Röntgenkuvien, AP:n, ML:n ja kauppiaan näkemyksen arviointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

7793

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32204
        • Heekin Orthopedic Specialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 93 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille miehille ja ei-raskaana oleville naisille, joille tehdään polven nivelleikkaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas on yli 21-vuotias mies tai ei-raskaana oleva nainen.
  2. Potilas tarvitsee polven nivelleikkauksen, korjauspolven artroplastian tai unicondylar polven artroplastian
  3. Potilas on allekirjoittanut ja päivättänyt IRB:n hyväksymän suostumuslomakkeen.
  4. Potilas pystyy ja haluaa osallistua tutkimukseen protokollan mukaisesti koko odotetun seuranta-ajan ajan ja noudattaa lääkärinsä ohjeita.
  5. Potilas ei ole reagoinut konservatiivisiin hoitomuotoihin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan luusto on vaarantunut sairauden tai infektion vuoksi, joka ei pysty antamaan riittävää tukea ja/tai kiinnitystä proteesille.
  2. Potilas on vanki.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
polven artroplastia
Laite: mikä tahansa polvinivelleikkauslaite
Kohortti koostuu kaikista suostumuksen saaneista potilaista, jotka saavat polven nivelleikkauksen
Muut nimet:
  • Revisio polven artroplastia
  • Täydellinen polven artoplastia
  • Unicondylar polven artroplastia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Knee Society -pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1, 2, 5, 10 vuotta
2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1, 2, 5, 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heekin Orthopedic Research Institute

Yhteistyökumppanit

DePuy Orthopaedics
ConforMIS, Inc.
Stryker Orthopaedics

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. toukokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. toukokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. toukokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05-05-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset mikä tahansa polvinivelleikkauslaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa