Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр эндопротезирования коленного сустава

22 июля 2016 г. обновлено: R. David Heekin, MD, Heekin Orthopedic Research Institute

Реестр эндопротезирования коленного сустава а. Функция и выживаемость, стратифицированные по ИМТ b. Восстановление силы квадрицепсов после первичной ТКА

Цель

Опишите клинические и демографические характеристики пациентов, перенесших эндопротезирование коленного сустава, и задокументируйте послеоперационные результаты.

Изучите взаимосвязь между процессами ухода, результатами, связанными с больницей и хирургом.

Предоставьте расширенные данные для характеристики существующих и развивающихся моделей практики, оказания помощи и использования ресурсов при лечении пациентов с эндопротезированием коленного сустава.

Проанализируйте и разработайте дополнительные исследования для решения оставшихся без ответа вопросов.

Распространение результатов путем публикации в рецензируемых научных журналах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Население: все мужчины и небеременные женщины, перенесшие эндопротезирование коленного сустава.

Дизайн исследования: проспективная последовательная серия исследований неограниченного числа пациентов.

Сбор данных

Данные клиники:

Демографические данные пациента — возраст, вес, рост, пол, пораженная сторона, сопутствующие заболевания, принимаемые лекарства и контактная информация Оценка общества коленного сустава SF-12 Оценка рентгенограмм — AP, ML и представление продавца Результаты дооперационной лаборатории

Хирургические данные:

Хирургический подход Уровень ASA Размер имплантатов, каталожный номер и номер партии Время операции Предполагаемая кровопотеря (мл) Длина разреза (см) Интраоперационный ПЗУ Любые необычные находки (т.е. гетеротопическая кость, крупные остеофиты и др.) Результаты предоперационной лаборатории

Послеоперационные данные Sf-12 Modified Knee Society Score Четырехкратное силовое тестирование Оценка рентгенограмм, AP, ML и взгляда продавца

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

7793

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 93 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем мужчинам и небеременным женщинам проводится эндопротезирование коленного сустава.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент — мужчина или небеременная женщина в возрасте от 21 года.
  2. Пациенту требуется эндопротезирование коленного сустава, ревизионное эндопротезирование коленного сустава или одномыщелковое эндопротезирование коленного сустава.
  3. Пациент подписал и поставил дату одобренной IRB формы согласия.
  4. Пациент может и желает участвовать в исследовании в соответствии с протоколом в течение всего ожидаемого срока наблюдения и следовать указаниям своего врача.
  5. Пациент не отвечает на консервативные методы лечения.

Критерий исключения:

  1. Костная ткань пациента повреждена болезнью или инфекцией, которые не могут обеспечить адекватную поддержку и/или фиксацию протеза.
  2. Пациент — заключенный.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
эндопротезирование коленного сустава
Устройство: любой аппарат для эндопротезирования коленного сустава
Когорта состоит из всех пациентов, получивших согласие на эндопротезирование коленного сустава.
Другие имена:
  • Ревизионное эндопротезирование коленного сустава
  • Тотальная артопластика коленного сустава
  • Одномыщелковое эндопротезирование коленного сустава

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка общества коленного сустава
Временное ограничение: 2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1, 2, 5, 10 лет
2 недели, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев, 1, 2, 5, 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heekin Orthopedic Research Institute

Соавторы

DePuy Orthopaedics
ConforMIS, Inc.
Stryker Orthopaedics

Следователи

  • Главный следователь: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 мая 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 мая 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05-05-02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться