膝关节置换登记处
2016年7月22日 更新者：R. David Heekin, MD、Heekin Orthopedic Research Institute
膝关节置换术登记处 a.按 BMI 分层的功能和生存 b．初次 TKA 后股四头肌力量的恢复
客观的
描述接受膝关节置换术并记录术后结果的患者的临床和人口统计学特征。
检查护理过程、医院和外科医生相关结果之间的关系。
提供扩展数据以描述膝关节置换术患者管理中现有和不断发展的实践模式、护理提供和资源利用。
分析和设计辅助研究以解决未解决的问题。
通过在同行评审的科学期刊上发表来传播研究结果。
研究概览
详细说明
人群：接受膝关节置换术的所有男性和未怀孕女性。
研究设计：对无限数量的患者进行前瞻性连续系列研究。
数据采集
临床资料：
患者人口统计数据 - 年龄、体重、身高、性别、患侧、合并症、当前用药和联系信息 膝关节协会评分 SF-12 射线照片评估 - AP、ML 和商家视图 术前实验室结果
手术数据：
手术方法 ASA 水平 种植体尺寸、目录和批号 手术时间 估计失血量 (ml) 切口长度 (cm) 术中 ROM 任何特殊发现（即 异位骨、大骨赘等）术前实验室结果
术后数据 Sf-12 改良膝关节协会评分 Quad 力量测试 X 光片、AP、ML 和商家观点的评估
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
7793
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、美国、32204
- Heekin Orthopedic Specialists
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 93年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受膝关节置换术的男性和未怀孕的女性。
描述
纳入标准：
- 患者是21岁以上的男性或未怀孕的女性。
- 患者需要膝关节置换术、翻修膝关节置换术或单髁膝关节置换术
- 患者已签署 IRB 批准的同意书并注明日期。
- 患者能够并愿意根据协议参与研究，完成整个预期随访期限，并遵循其医生的指示。
- 患者未能对保守治疗方式作出反应。
排除标准：
- 患者的骨量因疾病或感染而受损，无法为假体提供足够的支撑和/或固定。
- 病人是囚犯。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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膝关节置换术
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队列由所有同意接受膝关节置换术的患者组成
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
膝关节协会评分
大体时间：2周、6周、3个月、6个月、1年、2年、5年、10年
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2周、6周、3个月、6个月、1年、2年、5年、10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard D Heekin, MD、Heekin Orthopedic Specialists
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年4月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月26日
首先提交符合 QC 标准的
2010年5月27日
首次发布 (估计)
2010年5月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月22日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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