Registro de Artroplastia de Rodilla
Registro de Artroplastia de Rodilla a. Función y supervivencia estratificada por IMC b. Recuperación de la fuerza del cuádriceps después de la ATR primaria
Objetivo
Describir las características clínicas y demográficas de los pacientes que se someten a una artroplastia de rodilla y documentar los resultados posoperatorios.
Examinar la relación entre los procesos de atención, el hospital y los resultados asociados al cirujano.
Proporcione datos ampliados para caracterizar los patrones de práctica existentes y en evolución, la prestación de atención y la utilización de recursos en el manejo de pacientes con artroplastia de rodilla.
Analizar y diseñar estudios auxiliares para abordar preguntas sin respuesta.
Difundir los hallazgos a través de la publicación en revistas científicas revisadas por pares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Población: Todos los hombres y mujeres no embarazadas sometidos a artroplastia de rodilla.
Diseño del estudio: Serie consecutiva prospectiva sobre un número ilimitado de pacientes.
Recopilación de datos
Datos de la Clínica:
Datos demográficos del paciente: edad, peso, altura, sexo, lado afectado, comorbilidades, medicamentos actuales e información de contacto Puntaje de la Sociedad de la Rodilla SF-12 Evaluación de radiografías: AP, ML y vista comercial Resultados de laboratorio preoperatorios
Datos quirúrgicos:
Abordaje quirúrgico Nivel ASA Tamaño de los implantes, números de catálogo y de lote Momento de la cirugía Pérdida de sangre estimada (ml) Longitud de la incisión (cm) ROM intraoperatorio Cualquier hallazgo peculiar (es decir, hueso heterotópico, osteofitos grandes, etc.) Resultados de laboratorio preoperatorios
Datos postoperatorios Sf-12 Puntaje modificado de la Sociedad de la rodilla Prueba de fuerza cuádruple Evaluación de radiografías, AP, ML y vista comercial
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Heekin Orthopedic Specialists
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente es un hombre o una mujer no embarazada mayor de 21 años.
- El paciente requiere una artroplastia de rodilla, una artroplastia de rodilla de revisión o una artroplastia de rodilla unicondilar
- El paciente ha firmado y fechado un formulario de consentimiento aprobado por el IRB.
- El paciente puede y está dispuesto a participar en el estudio de acuerdo con el protocolo durante todo el período de seguimiento esperado y seguir las instrucciones de su médico.
- El paciente no ha respondido a las modalidades de tratamiento conservador.
Criterio de exclusión:
- El stock óseo del paciente está comprometido por una enfermedad o infección, que no puede proporcionar un soporte y/o fijación adecuados a la prótesis.
- El paciente es un prisionero.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
artroplastia de rodilla
|
La cohorte consta de todos los pacientes que recibieron artroplastia de rodilla.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntaje de la sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1, 2, 5, 10 años
|
2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1, 2, 5, 10 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05-05-02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .