Registre des arthroplasties du genou
Registre des arthroplasties du genou a. Fonction et survie stratifiées par IMC b. Retour de la force du quadriceps après PTG primaire
Objectif
Décrire les caractéristiques cliniques et démographiques des patients qui subissent une arthroplastie du genou et documenter les résultats postopératoires.
Examiner la relation entre les processus de soins, les résultats associés à l'hôpital et au chirurgien.
Fournir des données élargies pour caractériser les modèles de pratique existants et en évolution, la prestation des soins et l'utilisation des ressources dans la prise en charge des patients ayant subi une arthroplastie du genou.
Analyser et concevoir des études auxiliaires pour répondre aux questions sans réponse.
Diffuser les résultats par la publication dans des revues scientifiques à comité de lecture.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Population : Tous les hommes et les femmes non enceintes subissant une arthroplastie du genou.
Conception de l'étude : Séries consécutives prospectives sur un nombre illimité de patients.
Collecte de données
Données de la clinique :
Données démographiques des patients - âge, poids, taille, sexe, côté affecté, comorbidités, médicaments actuels et coordonnées Score de la société du genou SF-12 Évaluation des radiographies - AP, ML et vue du marchand Résultats de laboratoire préop
Données chirurgicales :
Approche chirurgicale Niveau ASA Taille des implants, numéros de catalogue et de lot Heure de la chirurgie Perte de sang estimée (ml) Longueur de l'incision (cm) ROM peropératoire Tout résultat particulier (c. os hétérotopique, gros ostéophytes, etc.) Résultats de laboratoire préop
Données postopératoires Score de la société du genou modifié Sf-12 Test de force quadruple Évaluation des radiographies, AP, ML et point de vue du marchand
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
- Heekin Orthopedic Specialists
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est un homme ou une femme non enceinte de plus de 21 ans.
- Le patient a besoin d'une arthroplastie du genou, d'une révision de l'arthroplastie du genou ou d'une arthroplastie unicondylienne du genou
- Le patient a signé et daté un formulaire de consentement approuvé par la CISR.
- Le patient est capable et disposé à participer à l'étude conformément au protocole pendant toute la durée prévue du suivi et à suivre les instructions de son médecin.
- Le patient n'a pas répondu aux modalités de traitement conservateur.
Critère d'exclusion:
- Le stock osseux du patient est compromis par une maladie ou une infection, qui ne peut pas fournir un support et/ou une fixation adéquats à la prothèse.
- Le patient est un prisonnier.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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arthroplastie du genou
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La cohorte est composée de tous les patients consentants recevant une arthroplastie du genou
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de la société du genou
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1, 2, 5, 10 ans
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2 semaines, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, 1, 2, 5, 10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 05-05-02
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