Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kneartroplastikkregister

22. juli 2016 oppdatert av: R. David Heekin, MD, Heekin Orthopedic Research Institute

Kneartroplastikkregister a. Funksjon og overlevelse Stratifisert etter BMI b. Return of Quadriceps Strength Etter Primær TKA

Objektiv

Beskriv de kliniske og demografiske egenskapene til pasienter som gjennomgår kneproteser og dokumenter postoperative utfall.

Undersøk forholdet mellom behandlingsprosesser, sykehus- og kirurgtilknyttede utfall.

Gi utvidede data for å karakterisere eksisterende og utviklende praksismønstre, levering av omsorg og ressursutnyttelse i behandlingen av pasienter med kneproteser.

Analyser og utform tilleggsstudier for å løse ubesvarte spørsmål.

Formidle funn gjennom publisering i fagfellevurderte vitenskapelige tidsskrifter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Populasjon: Alle menn og ikke-gravide kvinner som gjennomgår kneproteser.

Studiedesign: Prospektive, påfølgende serier på et ubegrenset antall pasienter.

Datainnsamling

Klinikkdata:

Pasientdemografi – alder, vekt, høyde, kjønn, berørt side, komorbiditeter, aktuelle medisiner og kontaktinformasjon Knee Society Score SF-12 Evaluering av røntgenbilder – AP, ML og kjøpmannsvisning Preop lab resultater

Kirurgiske data:

Kirurgisk tilnærming ASA-nivå Størrelse på implantater, katalog og lotnummer Tidspunkt for operasjon Estimert blodtap (ml) Lengde på snitt (cm) Intraoperativ ROM Eventuelle særegne funn (dvs. heterotopisk bein, store osteofytter osv.) Laboratorieresultater før operasjonen

Postoperative data Sf-12 Modified Knee Society Score Quad styrketesting Evaluering av røntgenbilder, AP, ML og kjøpmannsvisning

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

7793

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32204
        • Heekin Orthopedic Specialists

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 93 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle menn og ikke-gravide kvinner som gjennomgår kneproteser.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienten er en mann eller ikke-gravid kvinne over 21 år.
  2. Pasienten trenger en kneprotese, revisjon av kneproteser eller en unikondylær kneprotese
  3. Pasienten har signert og datert et IRB-godkjent samtykkeskjema.
  4. Pasienten er i stand til og villig til å delta i studien i henhold til protokollen for hele den forventede oppfølgingsperioden, og til å følge legens anvisninger.
  5. Pasienten har ikke respondert på konservative behandlingsformer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientens benmasse er kompromittert av sykdom eller infeksjon, som ikke kan gi tilstrekkelig støtte og/eller fiksering til protesen.
  2. Pasienten er en fange.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
artroplastikk i kneet
Enhet: enhver artroplastikk i kneleddet
Kohorten består av alle samtykkede pasienter som får kneproteser
Andre navn:
  • Revisjon av kneartroplastikk
  • Total kneartoplastikk
  • Unikondylær kneartroplastikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Score for knesamfunnet
Tidsramme: 2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 5, 10 år
2 uker, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 5, 10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heekin Orthopedic Research Institute

Samarbeidspartnere

DePuy Orthopaedics
ConforMIS, Inc.
Stryker Orthopaedics

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. mai 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 05-05-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere