Registr artroplastiky kolene
Registr artroplastiky kolena a. Funkce a přežití stratifikované podle BMI b. Návrat síly kvadricepsu po primární TKA
Objektivní
Popište klinické a demografické charakteristiky pacientů, kteří podstoupili endoprotézu kolenního kloubu, a zdokumentujte pooperační výsledky.
Prozkoumejte vztah mezi procesy péče, výsledky spojenými s nemocnicí a chirurgem.
Poskytněte rozšířená data k charakterizaci stávajících a vyvíjejících se vzorců praxe, poskytování péče a využití zdrojů při léčbě pacientů s endoprotézou kolene.
Analyzujte a navrhujte pomocné studie k řešení nezodpovězených otázek.
Šířit poznatky prostřednictvím publikace v recenzovaných vědeckých časopisech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Populace: Všichni muži a netěhotné ženy podstupující endoprotézu kolene.
Design studie: Prospektivní, po sobě jdoucí série na neomezeném počtu pacientů.
Sběr dat
Údaje z kliniky:
Demografické údaje pacienta – věk, váha, výška, pohlaví, postižená strana, přidružená onemocnění, aktuální léky a kontaktní informace Skóre společnosti kolene SF-12 Vyhodnocení rentgenových snímků – AP, ML a pohled obchodníka Výsledky preop laboratorních laboratoří
Chirurgické údaje:
Chirurgický přístup Hladina ASA Velikost implantátů, katalogová a šarže Doba operace Odhadovaná krevní ztráta (ml) Délka řezu (cm) Intraoperační ROM Jakékoli zvláštní nálezy (tj. heterotopická kost, velké osteofyty atd.) Výsledky preop lab
Pooperační údaje Sf-12 Modified Knee Society Score Testování síly Quad Vyhodnocení rentgenových snímků, AP, ML a pohledu obchodníka
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
- Heekin Orthopedic Specialists
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientem je muž nebo netěhotná žena starší 21 let.
- Pacient vyžaduje endoprotézu kolena, revizní endoprotézu kolena nebo unikondylární endoprotézu kolena
- Pacient podepsal a datoval IRB schválený formulář souhlasu.
- Pacient je schopen a ochoten zúčastnit se studie podle protokolu po celou dobu předpokládané doby sledování a řídit se pokyny svého lékaře.
- Pacient nereagoval na konzervativní léčebné modality.
Kritéria vyloučení:
- Kostní zásoba pacienta je narušena nemocí nebo infekcí, která nemůže poskytnout adekvátní podporu a/nebo fixaci protézy.
- Pacient je vězeň.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endoprotéza kolena
|
Kohorta se skládá ze všech schválených pacientů podstupujících endoprotézu kolene
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre společnosti kolena
Časové okno: 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1, 2, 5, 10 let
|
2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců, 1, 2, 5, 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 05-05-02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .