Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Register för knäprotesplastik

22 juli 2016 uppdaterad av: R. David Heekin, MD, Heekin Orthopedic Research Institute

Register för knäprotesplastik a. Funktion och överlevnad Stratifierad efter BMI b. Return of Quadriceps Strength Efter Primär TKA

Mål

Beskriv de kliniska och demografiska egenskaperna hos patienter som genomgår knäprotesplastik och dokumentera postoperativa resultat.

Undersök sambandet mellan vårdprocesser, sjukhus och kirurgrelaterade resultat.

Tillhandahålla utökade data för att karakterisera befintliga och utvecklande övningsmönster, leverans av vård och resursutnyttjande vid hantering av knäprotespatienter.

Analysera och utforma kompletterande studier för att ta itu med obesvarade frågor.

Sprida resultat genom publicering i peer-reviewed vetenskapliga tidskrifter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Population: Alla män och icke-gravida kvinnor som genomgår knäprotesplastik.

Studiedesign: Prospektiva, på varandra följande serier på ett obegränsat antal patienter.

Datainsamling

Klinikdata:

Patientdemografi- ålder, vikt, längd, kön, drabbade sidor, samsjukligheter, aktuella mediciner och kontaktinformation Knee Society Poäng SF-12 Utvärdering av röntgenbilder- AP, ML och köpmansvy Preop lab resultat

Kirurgiska data:

Kirurgiskt tillvägagångssätt ASA-nivå Storlek på implantat, katalog och lotnummer Tid för operationen Beräknad blodförlust (ml) Snittlängd (cm) Intraoperativ ROM Eventuella speciella fynd (dvs. heterotopiskt ben, stora osteofyter etc.) Laboratorieresultat före operation

Postoperativa data Sf-12 Modified Knee Society Score Quad styrketestning Utvärdering av röntgenbilder, AP, ML och köpmansvy

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

7793

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
        • Heekin Orthopedic Specialists

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 93 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla män och icke-gravida kvinnor som genomgår knäprotesoperation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten är en man eller icke-gravid kvinna över 21 år.
  2. Patienten behöver en knäprotesoperation, knäprotesrevision eller unikondylar knäprotesplastik
  3. Patienten har undertecknat och daterat ett IRB-godkänt samtyckesformulär.
  4. Patienten kan och vill delta i studien enligt protokollet under hela den förväntade uppföljningsperioden och att följa sin läkares anvisningar.
  5. Patienten har misslyckats med att svara på konservativa behandlingsmetoder.

Exklusions kriterier:

  1. Patientens benstam är äventyrat av sjukdom eller infektion, vilket inte kan ge tillräckligt stöd och/eller fixering till protesen.
  2. Patienten är en fånge.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
knäprotesplastik
Enhet: någon knäledsprotesanordning
Kohorten består av alla godkända patienter som genomgår knäprotesplastik
Andra namn:
  • Revision knäprotesplastik
  • Total knäprotesoperation
  • Unikondylär knäprotesplastik

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Knee Society-resultat
Tidsram: 2 veckor, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1, 2, 5, 10 år
2 veckor, 6 veckor, 3 månader, 6 månader, 1, 2, 5, 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heekin Orthopedic Research Institute

Samarbetspartners

DePuy Orthopaedics
ConforMIS, Inc.
Stryker Orthopaedics

Utredare

  • Huvudutredare: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2005

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 maj 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

28 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

26 juli 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2016

Senast verifierad

1 juli 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 05-05-02

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, knä

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera