Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr protezoplastyki stawu kolanowego

22 lipca 2016 zaktualizowane przez: R. David Heekin, MD, Heekin Orthopedic Research Institute

Rejestr protezoplastyki stawu kolanowego a. Funkcja i przeżycie Stratyfikowane przez BMI b. Powrót siły mięśnia czworogłowego po pierwotnym TKA

Cel

Opisać charakterystykę kliniczną i demograficzną pacjentów poddanych alloplastyce stawu kolanowego i udokumentować wyniki pooperacyjne.

Zbadaj związek między procesami opieki, wynikami związanymi ze szpitalem i chirurgiem.

Dostarcz rozszerzone dane, aby scharakteryzować istniejące i zmieniające się wzorce praktyki, świadczenie opieki i wykorzystanie zasobów w leczeniu pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego.

Analizuj i projektuj badania pomocnicze, aby odpowiedzieć na pytania bez odpowiedzi.

Rozpowszechnianie wyników poprzez publikację w recenzowanych czasopismach naukowych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja: Wszyscy mężczyźni i nieciężarne kobiety poddawani alloplastyce stawu kolanowego.

Projekt badania: Prospektywne, kolejne serie na nieograniczonej liczbie pacjentów.

Gromadzenie danych

Dane kliniki:

Dane demograficzne pacjenta — wiek, waga, wzrost, płeć, strona dotknięta chorobą, choroby współistniejące, aktualne leki i dane kontaktowe Ocena zespołu stawu kolanowego SF-12 Ocena radiogramów — widok AP, ML i sprzedawcy Wyniki laboratorium Preop

Dane chirurgiczne:

Dostęp chirurgiczny Poziom ASA Wielkość implantów, numer katalogowy i numer serii Czas zabiegu Szacunkowa utrata krwi (ml) Długość nacięcia (cm) Śródoperacyjny ROM Wszelkie szczególne ustalenia (tj. kość heterotopowa, duże osteofity itp.) Wyniki laboratorium Preop

Dane pooperacyjne Sf-12 Modified Knee Society Score Test wytrzymałości Quad Ocena radiogramów, AP, ML i widoku sprzedawcy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

7793

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32204
        • Heekin Orthopedic Specialists

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 93 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy mężczyźni i nieciężarne kobiety poddawani alloplastyce stawu kolanowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentem jest mężczyzna lub kobieta niebędąca w ciąży w wieku powyżej 21 lat.
  2. Pacjent wymaga alloplastyki stawu kolanowego, rewizyjnej lub jednokłykciowej
  3. Pacjent podpisał i opatrzył datą formularz zgody zatwierdzony przez IRB.
  4. Pacjent jest zdolny i chętny do udziału w badaniu zgodnie z protokołem przez cały przewidywany okres obserwacji i stosowania się do zaleceń lekarza.
  5. Pacjent nie zareagował na zachowawcze metody leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zapas kostny pacjenta jest osłabiony przez chorobę lub infekcję, która nie może zapewnić odpowiedniego wsparcia i/lub umocowania protezy.
  2. Pacjent jest więźniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
alloplastyka stawu kolanowego
Urządzenie: dowolne urządzenie do alloplastyki stawu kolanowego
Kohorta składała się ze wszystkich pacjentów poddanych alloplastyce stawu kolanowego, którzy wyrazili zgodę
Inne nazwy:
  • Rewizyjna proteza stawu kolanowego
  • Całkowita alloplastyka stawu kolanowego
  • Endoprotezoplastyka stawu kolanowego jednokłykciowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik Towarzystwa Kolana
Ramy czasowe: 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1, 2, 5, 10 lat
2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1, 2, 5, 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heekin Orthopedic Research Institute

Współpracownicy

DePuy Orthopaedics
ConforMIS, Inc.
Stryker Orthopaedics

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 lipca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 05-05-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj