Registro delle protesi di ginocchio
Registro delle protesi di ginocchio a. Funzione e sopravvivenza stratificate per BMI b. Ritorno della forza del quadricipite dopo TKA primaria
Obbiettivo
Descrivere le caratteristiche cliniche e demografiche dei pazienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio e documentare gli esiti postoperatori.
Esaminare la relazione tra i processi di cura, l'ospedale e gli esiti associati al chirurgo.
Fornire dati ampliati per caratterizzare i modelli di pratica esistenti e in evoluzione, l'erogazione delle cure e l'utilizzo delle risorse nella gestione dei pazienti con artroplastica del ginocchio.
Analizza e progetta studi ausiliari per rispondere a domande senza risposta.
Diffondere i risultati attraverso la pubblicazione su riviste scientifiche peer-reviewed.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Popolazione: tutti i maschi e le femmine non gravide sottoposte ad artroplastica del ginocchio.
Disegno dello studio: serie prospettiche consecutive su un numero illimitato di pazienti.
Raccolta dati
Dati clinici:
Dati demografici del paziente: età, peso, altezza, sesso, lato affetto, comorbilità, farmaci attuali e informazioni di contatto Punteggio della società del ginocchio SF-12 Valutazione delle radiografie: vista AP, ML e esercente Risultati di laboratorio preoperatori
Dati chirurgici:
Approccio chirurgico Livello ASA Dimensioni degli impianti, numero di catalogo e di lotto Tempo dell'intervento Perdita ematica stimata (ml) Lunghezza dell'incisione (cm) ROM intraoperatorio Eventuali reperti particolari (es. osso eterotopico, grandi osteofiti, ecc.) Risultati di laboratorio preoperatori
Dati postoperatori Sf-12 Modified Knee Society Score Quad test di forza Valutazione di radiografie, AP, ML e vista commerciante
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
- Heekin Orthopedic Specialists
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è un maschio o una femmina non gravida di età superiore ai 21 anni.
- Il paziente richiede un'artroplastica del ginocchio, un'artroplastica di revisione del ginocchio o un'artroplastica del ginocchio unicondilare
- Il paziente ha firmato e datato un modulo di consenso approvato dall'IRB.
- - Il paziente è in grado e disposto a partecipare allo studio secondo il protocollo per l'intera durata del periodo di follow-up previsto e a seguire le indicazioni del proprio medico.
- Il paziente non ha risposto alle modalità di trattamento conservativo.
Criteri di esclusione:
- Il patrimonio osseo del paziente è compromesso da malattie o infezioni, che non possono fornire un supporto e/o un fissaggio adeguato alla protesi.
- Il paziente è un prigioniero.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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protesi di ginocchio
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La coorte è composta da tutti i pazienti consenzienti sottoposti ad artroplastica del ginocchio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1, 2, 5, 10 anni
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2 settimane, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, 1, 2, 5, 10 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05-05-02
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