Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Térdízületi műtéti regiszter

2016. július 22. frissítette: R. David Heekin, MD, Heekin Orthopedic Research Institute

Térdízületi arthroplasty regiszter a. Funkció és túlélés BMI-vel rétegezve b. A négyfejű izom erő visszatérése az elsődleges TKA után

Célkitűzés

Ismertesse a térdízületi műtéten átesett betegek klinikai és demográfiai jellemzőit, és dokumentálja a műtét utáni eredményeket.

Vizsgálja meg az ellátási folyamatok, a kórházi és a sebészhez kapcsolódó eredmények közötti kapcsolatot.

Bővített adatokkal jellemezheti a meglévő és fejlődő gyakorlati mintákat, az ellátást és az erőforrások felhasználását a térdízületi arthroplastic betegek kezelésében.

Elemezzen és tervezzen kiegészítő tanulmányokat a megválaszolatlan kérdések megválaszolására.

Az eredmények terjesztése lektorált tudományos folyóiratokban való közzététel útján.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Populáció: Minden férfi és nem terhes nő, aki térdízületi műtéten esik át.

Tanulmánytervezés: Prospektív, egymást követő sorozatok korlátlan számú betegen.

Adatgyűjtés

Klinikai adatok:

A páciens demográfiai adatai – életkor, testsúly, magasság, nem, érintett oldal, társbetegségek, aktuális gyógyszerek és elérhetőségek Knee Society Score SF-12 Röntgenfelvételek értékelése – AP, ML és kereskedő nézet Preop labor eredményei

Sebészeti adatok:

Sebészeti megközelítés ASA szint Az implantátumok mérete, katalógus és tételszámok A műtét ideje Becsült vérveszteség (ml) A metszés hossza (cm) Intraoperatív ROM Bármilyen sajátos lelet (pl. heterotop csont, nagy oszteofiták stb.) Preop labor eredmények

Posztoperatív adatok Sf-12 Módosított Knee Society Score Quad szilárdsági vizsgálat A röntgenfelvételek, az AP, ML és a kereskedői nézet értékelése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

7793

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
        • Heekin Orthopedic Specialists

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden férfi és nem terhes nő, aki térdízületi műtéten esik át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A beteg 21 év feletti férfi vagy nem terhes nő.
  2. A betegnek térdízületi műtétre, revíziós térdízületi műtétre vagy unicondylaris térdízületi műtétre van szüksége
  3. A páciens aláírta és dátummal látta el az IRB által jóváhagyott beleegyezési űrlapot.
  4. A beteg képes és hajlandó részt venni a vizsgálatban a protokoll szerint a várható követési időtartam teljes időtartama alatt, és követni orvosa utasításait.
  5. A beteg nem reagált a konzervatív kezelési módokra.

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg csontállományát olyan betegség vagy fertőzés veszélyezteti, amely nem tudja megfelelően alátámasztani és/vagy rögzíteni a protézist.
  2. A beteg fogoly.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
térdízületi műtét
Eszköz: bármilyen térdízületi arthroplasztika eszköz
A kohorsz az összes beleegyező, térdízületi műtéten átesett betegből áll
Más nevek:
  • Revíziós térdízületi műtét
  • Teljes térdízületi műtét
  • Unicondylar térdízületi műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Knee Society Score
Időkeret: 2 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1, 2, 5, 10 év
2 hét, 6 hét, 3 hónap, 6 hónap, 1, 2, 5, 10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heekin Orthopedic Research Institute

Együttműködők

DePuy Orthopaedics
ConforMIS, Inc.
Stryker Orthopaedics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. május 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. május 27.

Első közzététel (Becslés)

2010. május 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05-05-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel