Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Knieartroplastiek register

22 juli 2016 bijgewerkt door: R. David Heekin, MD, Heekin Orthopedic Research Institute

Knieartroplastiekregister Functie en overleving Gestratificeerd naar BMI b. Terugkeer van quadricepskracht na primaire TKA

Objectief

Beschrijf de klinische en demografische kenmerken van patiënten die een knieartroplastiek ondergaan en documenteer de postoperatieve resultaten.

Onderzoek de relatie tussen zorgprocessen, ziekenhuis- en chirurggerelateerde uitkomsten.

Bied uitgebreide gegevens om bestaande en zich ontwikkelende praktijkpatronen, zorgverlening en gebruik van middelen bij de behandeling van patiënten met knieartroplastiek te karakteriseren.

Analyseer en ontwerp aanvullende onderzoeken om onbeantwoorde vragen aan te pakken.

Verspreid bevindingen door publicatie in peer-reviewed wetenschappelijke tijdschriften.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Populatie: Alle mannelijke en niet-zwangere vrouwen die een knieprothese ondergaan.

Studieopzet: prospectieve, opeenvolgende reeksen over een onbeperkt aantal patiënten.

Gegevensverzameling

Kliniek gegevens:

Demografie van de patiënt - leeftijd, gewicht, lengte, geslacht, aangedane zijde, comorbiditeiten, huidige medicatie en contactgegevens Knee Society Score SF-12 Evaluatie van röntgenfoto's - AP, ML en handelaarsweergave Preop labresultaten

Chirurgische gegevens:

Chirurgische benadering ASA-niveau Grootte van implantaten, catalogus- en lotnummers Tijd van operatie Geschat bloedverlies (ml) Lengte van incisie (cm) Intraoperatieve ROM Eventuele bijzondere bevindingen (bijv. heterotopisch bot, grote osteofyten, enz.) Preop-labresultaten

Postoperatieve gegevens Sf-12 Modified Knee Society Score Quad-sterktetesten Evaluatie van röntgenfoto's, AP, ML en handelaarsweergave

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

7793

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32204
        • Heekin Orthopedic Specialists

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 93 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle mannelijke en niet-zwangere vrouwen die een knieprothese ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt is een man of niet-zwangere vrouw ouder dan 21 jaar.
  2. Patiënt heeft een knieprothese, revisie knieprothese of unicondylaire knieprothese nodig
  3. Patiënt heeft een door de IRB goedgekeurd toestemmingsformulier ondertekend en gedateerd.
  4. De patiënt is in staat en bereid om volgens het protocol deel te nemen aan het onderzoek gedurende de volledige duur van de verwachte follow-up en om de instructies van de arts op te volgen.
  5. Patiënt heeft niet gereageerd op conservatieve behandelingsmodaliteiten.

Uitsluitingscriteria:

  1. De botvoorraad van de patiënt is aangetast door ziekte of infectie, waardoor de prothese niet voldoende kan worden ondersteund en/of gefixeerd.
  2. Patiënt is een gevangene.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
knie artroplastiek
Apparaat: elk artroplastiekapparaat voor het kniegewricht
Cohort bestaat uit alle goedgekeurde patiënten die knieartroplastiek ondergaan
Andere namen:
  • Revisie knieartroplastiek
  • Totale kniearthoplastiek
  • Unicondylaire knieprothese

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Knee Society-score
Tijdsspanne: 2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1, 2, 5, 10 jaar
2 weken, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, 1, 2, 5, 10 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heekin Orthopedic Research Institute

Medewerkers

DePuy Orthopaedics
ConforMIS, Inc.
Stryker Orthopaedics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

28 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 05-05-02

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren