Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knæarthroplastikregister

22. juli 2016 opdateret af: R. David Heekin, MD, Heekin Orthopedic Research Institute

Knæarthroplastikregister a. Funktion og overlevelse Stratificeret efter BMI b. Tilbagekomst af Quadriceps-styrke efter primær TKA

Objektiv

Beskriv de kliniske og demografiske karakteristika for patienter, der gennemgår knæarthroplastik, og dokumenter postoperative resultater.

Undersøg forholdet mellem plejeprocesser, hospitals- og kirurgrelaterede resultater.

Levere udvidede data til at karakterisere eksisterende og udviklende praksismønstre, levering af pleje og ressourceudnyttelse i behandlingen af ​​knæarthroplastikpatienter.

Analyser og design supplerende undersøgelser for at løse ubesvarede spørgsmål.

Formidle resultater gennem publicering i peer-reviewede videnskabelige tidsskrifter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Population: Alle mænd og ikke-gravide kvinder, der gennemgår knæarthroplastik.

Studiedesign: Prospektive, på hinanden følgende serier på et ubegrænset antal patienter.

Dataindsamling

Klinikdata:

Patientdemografi - alder, vægt, højde, køn, berørt side, komorbiditeter, nuværende medicin og kontaktoplysninger Knee Society Score SF-12 Evaluering af røntgenbilleder - AP, ML og købmandsvisning Preop lab resultater

Kirurgiske data:

Kirurgisk tilgang ASA-niveau Størrelse af implantater, katalog og lotnumre Tidspunkt for operation Anslået blodtab (ml) Længde af snit (cm) Intraoperativ ROM Eventuelle ejendommelige fund (dvs. heterotopisk knogle, store osteofytter osv.) Præoperations laboratorieresultater

Postoperative data Sf-12 Modified Knee Society Score Quad styrketest Evaluering af røntgenbilleder, AP, ML og købmandsvisning

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

7793

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
        • Heekin Orthopedic Specialists

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 93 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle mænd og ikke-gravide kvinder, der gennemgår knæarthroplastik.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienten er en mand eller ikke-gravid kvinde over 21 år.
  2. Patienten har brug for en knæarthroplastik, revision af knæarthroplasty eller unikondylær knæarthroplasty
  3. Patienten har underskrevet og dateret en IRB godkendt samtykkeerklæring.
  4. Patienten er i stand til og villig til at deltage i undersøgelsen i henhold til protokollen i den fulde længde af den forventede opfølgningsperiode og til at følge lægens anvisninger.
  5. Patienten har ikke reageret på konservative behandlingsmodaliteter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientens knoglemasse er kompromitteret af sygdom eller infektion, som ikke kan give tilstrækkelig støtte og/eller fiksering til protesen.
  2. Patienten er en fange.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
knæarthroplastik
Enhed: enhver artroplastik i knæleddet
Kohorten består af alle samtykkede patienter, der får en knæarthroplastik
Andre navne:
  • Revision knæarthroplastik
  • Total knæartoplastik
  • Unikondylær knæarthroplastik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Knæsamfundsresultat
Tidsramme: 2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 5, 10 år
2 uger, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, 1, 2, 5, 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heekin Orthopedic Research Institute

Samarbejdspartnere

DePuy Orthopaedics
ConforMIS, Inc.
Stryker Orthopaedics

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2010

Først opslået (Skøn)

28. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05-05-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med enhver artroplastik i knæleddet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner