Registro de Artroplastia de Joelho
Registro de Artroplastia de Joelho a. Função e Sobrevida Estratificada por IMC b. Retorno da força do quadríceps após ATJ primária
Objetivo
Descrever as características clínicas e demográficas dos pacientes submetidos à artroplastia do joelho e documentar os resultados pós-operatórios.
Examine a relação entre os processos de atendimento, hospital e resultados associados ao cirurgião.
Forneça dados expandidos para caracterizar padrões de prática existentes e em evolução, prestação de cuidados e utilização de recursos no tratamento de pacientes com artroplastia de joelho.
Analisar e projetar estudos auxiliares para abordar questões não respondidas.
Divulgue os resultados por meio da publicação em revistas científicas revisadas por pares.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
População: Todos os homens e mulheres não grávidas submetidos a artroplastia do joelho.
Desenho do estudo: Séries prospectivas e consecutivas em um número ilimitado de pacientes.
Coleção de dados
Dados da clínica:
Dados demográficos do paciente - idade, peso, altura, sexo, lado afetado, comorbidades, medicamentos atuais e informações de contato Knee Society Score SF-12 Avaliação de radiografias - AP, ML e visão comercial Resultados de laboratório pré-operatório
Dados Cirúrgicos:
Abordagem cirúrgica Nível ASA Tamanho dos implantes, catálogo e números de lote Tempo da cirurgia Perda sanguínea estimada (ml) Comprimento da incisão (cm) ADM intraoperatória Quaisquer achados peculiares (i.e. osso heterotópico, osteófitos grandes, etc.) Resultados laboratoriais pré-operatórios
Dados pós-operatórios Sf-12 Modified Knee Society Score Teste de força quad Avaliação de radiografias, AP, ML e visão comercial
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32204
- Heekin Orthopedic Specialists
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente é um homem ou uma mulher não grávida com mais de 21 anos.
- O paciente requer uma artroplastia do joelho, artroplastia de revisão do joelho ou artroplastia unicondilar do joelho
- O paciente assinou e datou um formulário de consentimento aprovado pelo IRB.
- O paciente é capaz e deseja participar do estudo de acordo com o protocolo durante todo o período esperado de acompanhamento e seguir as instruções de seu médico.
- O paciente não respondeu às modalidades de tratamento conservador.
Critério de exclusão:
- O estoque ósseo do paciente está comprometido por doença ou infecção, que não pode fornecer suporte e/ou fixação adequada à prótese.
- O paciente é um prisioneiro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
artroplastia de joelho
|
Coorte consiste em todos os pacientes consentidos recebendo artroplastia do joelho
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação da Sociedade do Joelho
Prazo: 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1, 2, 5, 10 anos
|
2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1, 2, 5, 10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard D Heekin, MD, Heekin Orthopedic Specialists
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 05-05-02
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .