만성 항문 균열에 대한 글리세릴 트리니트레이트 0.4% 연고의 항문주위 대 항문내 적용

항문 주위 국소 니트로글리세린은 항문 균열이 있는 환자의 수술을 피하기 위한 수단으로 널리 사용되어 왔습니다. 그러나 니트로글리세린은 효능과 부작용의 불일치 때문에 이 적용에 보편적으로 받아들여지지 않았습니다. 최근 연구(Dis Colon Rectum. 2007 Apr;50(4):509-16)은 약국에서 합성한 니트로글리세린 연고 제품이 0.3% 니트로글리세린 연고 처방을 조제할 때 효능 및/또는 함량 균일성에 대한 USP 사양을 충족하지 못한다는 사실을 입증했습니다. 이러한 결과는 환자가 항문 균열 통증 완화와 관련하여 과도한 위험에 처해 있는지 여부에 대해 중요한 문제를 제기합니다. 또한, 한 연구(Dis Colon Rectum. 2006 Jun;49(6):865-8)은 국소 니트로글리세린의 항문내 투여가 동일한 투여량의 연고를 항문 주위에 투여하는 것보다 괄약근 압력을 훨씬 더 크게 감소시키고 두통 발생률을 낮춘다는 것을 입증했습니다.

국소용 글리세릴 트리니트레이트 0.4% 연고는 임상 시험에서 개발 및 테스트되었으며 만성 항문 열창 치료에 효과적입니다. 니트로글리세린의 정확한 용량과 농도를 보장합니다.

가설: 니트로글리세린의 정확한 용량과 농도를 항문 내 적용하면 두통과 최종 재발이 감소해야 합니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

1. 주요 종료점: Rectogesic의 항문 주위와 항문 내 적용을 비교하고 두 가지 발현의 다른 이환율을 평가합니다.