Perianale versus endoanale toepassing van glyceryltrinitraat 0,4% zalf voor chronische anale fissuur

Perianale topische nitroglycerine wordt veel gebruikt als middel om operaties te voorkomen bij patiënten met anale fissuren. Nitroglycerine is echter niet algemeen geaccepteerd voor deze toepassing vanwege inconsistentie van werkzaamheid en bijwerkingen. Recente studies (Dis Colon Rectum. 2007 Apr;50(4):509-16) hebben aangetoond dat nitroglycerinezalfproducten samengesteld door apotheken niet voldeden aan de USP-specificaties voor potentie en/of inhoudsuniformiteit bij het invullen van een recept voor 0,3 procent nitroglycerinezalf. Deze resultaten doen belangrijke vragen rijzen over de vraag of de patiënt een onnodig risico loopt met betrekking tot de verlichting van hun anale fissuurpijn. Daarnaast is er één studie (Dis Colon Rectum. 2006 Jun;49(6):865-8) heeft aangetoond dat intra-anale dosering van topische nitroglycerine een significant grotere verlaging van de sfincterische druk en een lagere incidentie van hoofdpijn veroorzaakt dan bij perianale toediening van dezelfde dosis zalf.

Topische glyceryltrinitraat 0,4% zalf is ontwikkeld en getest in klinische onderzoeken en is effectief bij het genezen van chronische anale fissuren. Het verzekert een exacte dosis en concentratie van nitroglycerine.

Hypothese: De endo-anale toepassing van een exacte dosis en concentratie van nitroglycerine moet hoofdpijn en het uiteindelijke recidief verminderen.

Het doel van deze studie is:

1. Belangrijkste eindpunt: perianale versus endo-anale toepassing van Rectogesic vergelijken en de verschillende morbiditeit van de twee presentaties evalueren