Perianal versus endoanal påføring av Glyceryl Trinitrate 0,4 % salve for kronisk analfissur

Perianal topisk nitroglyserin har blitt mye brukt som et middel for å unngå kirurgi hos pasienter med analfissur. Imidlertid har nitroglyserin ikke blitt universelt akseptert for denne applikasjonen på grunn av inkonsekvens i effektivitet og bivirkninger. Nyere studier (Dis Colon Rectum. 2007 Apr;50(4):509-16) har vist at nitroglyserinsalveprodukter sammensatt av apotek ikke oppfylte USP-spesifikasjonene for styrke- og/eller innholdslikhet ved utfylling av en resept på 0,3 prosent nitroglyserinsalve. Disse resultatene reiser betydelige spørsmål om pasienten utsettes for unødig risiko i forhold til lindring av analfissursmerter. I tillegg en studie (Dis Colon Rectum. 2006 Jun;49(6):865-8) har vist at intra-anal dosering av topisk nitroglyserin gir en betydelig større reduksjon i sfinkterisk trykk og lavere forekomst av hodepine enn ved perianal administrering av samme dose salve.

Aktuell glyseyltrinitrat 0,4 % salve er utviklet og testet i kliniske studier og er effektiv til å helbrede kroniske analfissurer. Det sikrer nøyaktig dose og konsentrasjon av nitroglyserin.

Hypotese: Endoanal påføring av nøyaktig dose og konsentrasjon av nitroglyserin må redusere hodepine og det endelige residiv.

Hensikten med denne studien er:

1. Hovedendepunkt: å sammenligne perianal vs endoanal bruk av Rectogesic og evaluere den forskjellige sykeligheten til de to presentasjonene