Aplicação perianal versus endoanal de pomada de trinitrato de glicerila 0,4% para fissura anal crônica

A nitroglicerina tópica perianal tem sido amplamente utilizada como forma de evitar a cirurgia em pacientes com fissura anal. No entanto, a nitroglicerina não foi universalmente aceita para esta aplicação devido à inconsistência de eficácia e efeitos colaterais. Estudos recentes (Dis Colon Rectum. 2007 abr;50(4):509-16) demonstraram que produtos de pomada de nitroglicerina compostos por farmácias não atendiam às especificações da USP para potência e/ou uniformidade de conteúdo ao preencher uma receita de pomada de nitroglicerina a 0,3 por cento. Esses resultados levantam questões importantes sobre se o paciente está em risco indevido em relação ao alívio da dor da fissura anal. Além disso, um estudo (Dis Colon Rectum. 2006 Jun;49(6):865-8) demonstrou que a dosagem intra-anal de nitroglicerina tópica produz uma redução significativamente maior na pressão esfincteriana e menor incidência de dores de cabeça do que com a administração perianal da mesma dose de pomada.

A pomada tópica de trinitrato de glicerila a 0,4% foi desenvolvida e testada em ensaios clínicos e é eficaz na cicatrização de fissuras anais crônicas. Assegura exatamente a dose e concentração de nitroglicerina.

Hipótese: A aplicação endoanal de dose e concentração exatas de nitroglicerina deve reduzir a cefaléia e a recorrência final.

O objetivo deste estudo é:

1. Ponto final principal: comparar a aplicação perianal versus endoanal de Rectogesic e avaliar a morbidade diferente das duas apresentações