Aplicación perianal versus endoanal de ungüento de trinitrato de glicerilo al 0,4 % para la fisura anal crónica

La nitroglicerina tópica perianal se ha utilizado ampliamente como medio para evitar la cirugía en pacientes con fisura anal. Sin embargo, la nitroglicerina no ha sido universalmente aceptada para esta aplicación debido a la inconsistencia de la eficacia y los efectos secundarios. Estudios recientes (Dis Colon Rectum. 2007 Apr;50(4):509-16) han demostrado que los productos de pomada de nitroglicerina elaborados por las farmacias no cumplieron con las especificaciones de la USP en cuanto a potencia y/o uniformidad de contenido al obtener una receta de pomada de nitroglicerina al 0,3 por ciento. Estos resultados plantean cuestiones importantes sobre si el paciente corre un riesgo indebido en relación con el alivio del dolor de la fisura anal. Además, un estudio (Dis Colon Rectum. 2006 Jun;49(6):865-8) ha demostrado que la dosificación intraanal de nitroglicerina tópica produce una reducción significativamente mayor en la presión del esfínter y una menor incidencia de dolores de cabeza que con la administración perianal de la misma dosis de ungüento.

La pomada tópica de trinitrato de glicerilo al 0,4 % se ha desarrollado y probado en ensayos clínicos y es eficaz para curar las fisuras anales crónicas. Asegura exactamente la dosis y la concentración de nitroglicerina.

Hipótesis: La aplicación endoanal de la dosis y concentración exacta de nitroglicerina debe reducir la cefalea y la recurrencia final.

El propósito de este estudio es:

1. Criterio de valoración principal: comparar la aplicación perianal frente a la endoanal de Rectogesic y evaluar la diferente morbilidad de las dos presentaciones