Перианальное и эндоанальное применение 0,4% глицерилтринитратной мази при хронической анальной трещине

Перианальное местное введение нитроглицерина широко используется как средство предотвращения хирургического вмешательства у пациентов с анальной трещиной. Однако нитроглицерин не получил всеобщего признания для этого применения из-за непостоянства эффективности и побочных эффектов. Недавние исследования (Dis Colon Rectum. 2007 Apr;50(4):509-16) продемонстрировали, что нитроглицериновые мази, приготовленные в аптеках, не соответствовали спецификациям USP по эффективности и/или однородности состава при заполнении рецепта на 0,3-процентную нитроглицериновую мазь. Эти результаты поднимают серьезные вопросы относительно того, подвергается ли пациент неоправданному риску в связи с облегчением боли при анальной трещине. Кроме того, в одном исследовании (Dis Colon Rectum. 2006 Jun;49(6):865-8) продемонстрировали, что внутрианальное введение нитроглицерина местно вызывает значительно большее снижение сфинктерного давления и меньшую частоту головных болей, чем при перианальном введении той же дозы мази.

Мазь 0,4% тринитрата глицерина для местного применения была разработана и протестирована в клинических испытаниях и эффективна при заживлении хронических анальных трещин. Он обеспечивает точную дозу и концентрацию нитроглицерина.

Гипотеза: эндоанальное применение нитроглицерина в той же дозе и концентрации должно уменьшить головную боль и вероятность рецидива.

Цель этого исследования:

1. Основная конечная точка: сравнить перианальное и эндоанальное применение Rectogesic и оценить различную болезненность при двух проявлениях.