피임 인식 및 생식 교육 (CARE)
2010년 9월 8일 업데이트: Memorial Hospital of Rhode Island
수감된 동안 여성이 피임 선택을 할 수 있도록 지원
이 연구의 목적은 수감 중 및 석방 시 매우 효과적인 피임법 사용의 시작 및 지속을 늘리고 안전하지 않은 성적 활동을 줄이는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
계획되지 않은 임신과 성병은 보호되지 않은 성행위로 인해 미국에서 중요하고 비용이 많이 드는 공중 보건 문제입니다.
구금 이력이 있는 여성은 높은 비율의 물질 남용과 상업적 성 노동을 고려할 때 이러한 문제에 대한 위험이 증가합니다.
이 제안은 임신을 원하지 않고 곧 지역 사회로 풀려날 수감된 여성의 피임 사용을 개선하기 위해 고안된 컴퓨터 지원을 통한 동기 부여 면접(MICA)의 혁신적인 개입을 평가하기 위해 고안되었습니다.
조사관은 RI 교정부(RI DOC)와 함께 감옥에서 생식 건강 서비스를 제공하고 출소 후 지역 사회에서 전환 서비스를 제공하는 타이틀 X 프로그램을 활용할 것입니다.
조사관은 RI DOC 여성 교도소에서 400명의 여성을 모집하고 훈련된 카운슬러가 개별적으로 제공하는 두 가지 개인화된 MICA 세션 또는 DEC(Didactic Educational Counseling) 세션의 두 세션으로 무작위 배정할 계획입니다.
두 가지 상담 개입은 기간과 시기가 비슷하지만 내용, 상담 스타일 및 상담사와 함께 검토되는 개별화된 컴퓨터 생성 피드백이 다를 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Pawtucket, Rhode Island, 미국, 02860
- 모병
- Memorial Hospital of Rhode Island
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-35세;
- 현재 비제도화된 지난 3개월 동안 적어도 한 달에 한 번 성교를 하는 것으로 정의된 남성과 성적으로 활동적입니다.
- 프로비던스 카운티에서 석방 후 예상되는 거주지 또는 후속 조치 장소에서 15마일 이내
- 프로토콜 준수, 후속 조치 및 최소 한 명의 로케이터 제공
- 영어에 능통합니다.
제외 기준:
- 기질적 뇌 기능 장애로 인한 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 법적 후견인이 없거나 활성 정신병이 있거나 중재 또는 평가에 참여할 수 없는 경우(청각 장애, 맹인 또는 컴퓨터 평가 또는 상담에 참여하는 능력을 손상시키는 의사 소통 기술 장애) );
- 임신 중이거나 내년 이내에 임신을 시도하는 경우
- 자궁 절제술, 양측 난소 절제술, 난관 결찰술, IUD 또는 Essure(코일), 이식형 피임 장치(Implanon) 또는 임신 가능성이 매우 낮은 기타 절차
- 파트너가 정관 절제술을 받은 1년 이상 일부일처제 여성;
- 연구를 위해 그들을 모집할 수 없기 때문에 격리되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 교훈적인 교육 상담
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참가자는 감옥에 있는 동안 교육 비디오를 시청하고 석방 후 3개월에 두 번째 교육 비디오를 시청합니다.
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실험적: 동기 부여 면접
참가자는 개인화 된 동기 부여 인터뷰의 두 세션을 받게 됩니다.
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동기 부여 인터뷰의 두 가지 개인화 세션.
첫 번째는 참가자가 감옥에 있는 동안 주어지고 두 번째는 출소 후 3개월에 주어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 개시
기간: 5 년
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감옥에서 석방되기 전에 매우 효과적인 피임 방법을 시작하는 것은 임신 예방에 98% 이상 효과적인 방법으로 제한됩니다(표 1).41
이러한 방법의 시작은 RI DOC 의료 기록 검토를 통해 확인됩니다(과거에 수행한 것처럼).
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5 년
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후속 조치에서 매우 효과적인 피임약의 지속적인 사용
기간: 5 년
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참가자가 하나의 매우 효과적인 피임 방법에서 다른 방법으로 전환하는 경우 원래 방법이 여전히 효과적인 시간에 방법을 전환하면 후속 조치에서 지속적인 피임 사용을 유지하는 것으로 기록됩니다.
피임 방법의 사용은 TLFB 및 의료 기록 검토를 통해 확인됩니다.
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5 년
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사건 STI
기간: 5 년
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기준선에서 참가자는 자가 획득한 질 면봉을 통해 T. vaginalis, N. gonorrhoeae 및 C. trachomatis에 대해 테스트를 받게 됩니다.
참가자가 기준선에서 STI 진단을 받으면 치료를 받고 치료 테스트를 위해 6주 후에 후속 조치를 취해야 합니다.
기본 음성 테스트 후 양성 테스트는 사건 감염으로 기록됩니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사고 임신
기간: 5 년
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사고 임신은 연구를 통해 기준선 임신 테스트 음성 및 양성 소변 Beta-HCG 검사가 있거나 자가 보고 임신이 의료 기록 검토를 통해 양성 소변 또는 혈청 베타-hCG 검사로 확인된 경우 발생한 것으로 정의됩니다. 연구 참여 시간.
참가자가 연구 외부에서 양성 임신 테스트를 보고하면 의료 정보 공개 양식에 서명하라는 요청을 받고 테스트 결과 사본을 받게 됩니다.
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5 년
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의도하지 않은 임신 및 STI 위험
기간: 5 년
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위험 행동은 TLFB를 통해 결정됩니다.
의도하지 않은 임신에 대한 위험이 없거나 낮은 위험에는 매우 효과적인 피임 방법의 지속적인 사용, 금욕 또는 모든 성행위 동안 살정제와 함께 콘돔 사용이 포함됩니다.
STI에 대한 위험이 없거나 낮은 위험에는 모든 성행위 및 모든 파트너와의 금욕 또는 콘돔 사용이 포함됩니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer G Clarke, MD, MPH, Memorial Hosptial of Rhode Island
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .