Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præventionsbevidsthed og reproduktiv uddannelse (CARE)

8. september 2010 opdateret af: Memorial Hospital of Rhode Island

Bemyndigelse af kvinder til at træffe præventionsvalg, mens de er fængslet

Formålet med denne undersøgelse er at øge påbegyndelsen og fortsættelsen af ​​højeffektiv præventionsbrug under fængsling og efter løsladelse, samt mindske usikker seksuel aktivitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Uplanlagte graviditeter og seksuelt overførte infektioner er vigtige og dyre folkesundhedsproblemer i USA som følge af ubeskyttet seksuel aktivitet. Kvinder med en historie med fængsling har øget risiko for disse problemer på grund af de høje forekomster af stofmisbrug og kommercielt sexarbejde i denne befolkning. Dette forslag er designet til at evaluere en innovativ intervention Motivational Interviewing with Computer Assistance (MICA) designet til at forbedre svangerskabsforebyggende brug for fængslede kvinder, som ikke ønsker en graviditet og snart skal frigives til samfundet. Efterforskerne vil bruge Title X-programmet, som i samarbejde med RI Department of Corrections (RI DOC) leverer reproduktive sundhedstjenester i fængsel og derefter overgangstjenester i samfundet efter løsladelse. Efterforskerne planlægger at rekruttere 400 kvinder fra RI DOC kvindefængslet og randomisere dem til to interventioner: to sessioner med personlig MICA eller to sessioner med Didactic Educational Counseling (DEC), begge leveret individuelt af uddannede rådgivere. De to rådgivningsinterventioner vil være ens i længde og timing, men vil variere i indhold, rådgivningsstil og den individualiserede computergenererede feedback, der gennemgås med rådgiveren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Forenede Stater, 02860
        • Rekruttering
        • Memorial Hospital of Rhode Island

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18-35;
  2. I øjeblikket seksuelt aktiv med mænd defineret som at have coital sex mindst hver måned i de seneste tre ikke-institutionaliserede måneder;
  3. Forventet opholdssted efter løsladelse i Providence County eller inden for 15 miles fra opfølgningsstedet;
  4. Villig til at overholde protokol, opfølgning og give mindst én locator;
  5. Flydende engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  1. Manglende evne til at give informeret samtykke sekundært til organisk hjernedysfunktion, ikke at have eget værgemål, eller aktiv psykose eller på anden måde ikke i stand til at deltage i interventionen eller vurderingerne (døve, blinde eller svækkede kommunikationsevner, der svækker evnen til at deltage i edb-vurdering eller rådgivning );
  2. Gravid eller forsøger at blive gravid inden for det næste år;
  3. Hysterektomi, bilateral ooforektomi, tubal ligering, spiral eller Essure (spiral), implanterbare svangerskabsforebyggende anordninger (Implanon) eller andre procedurer, som gør det meget usandsynligt at blive gravid;
  4. Kvinder, der er monogame i mere end et år, hvis partner har fået foretaget en vasektomi;
  5. Huset i segregation, da vi ikke vil være i stand til at rekruttere dem til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Didaktisk pædagogisk rådgivning
Andet: Didaktisk pædagogisk rådgivning
Deltageren vil se en pædagogisk video, mens han er i fængsel, og en anden pædagogisk video 3 måneder efter udgivelsen.
EKSPERIMENTEL: Motivationssamtale
Deltageren vil modtage to sessioner med personlig motiverende samtale.
Adfærdsmæssigt: Motiverende samtale
To personlige sessioner med motiverende samtaler. Den første gives, mens deltageren er i fængsel, og den anden gives 3 måneder efter frigivelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påbegyndelse af prævention
Tidsramme: 5 år
Påbegyndelse af en højeffektiv præventionsmetode før løsladelse fra fængslet vil være begrænset til metoder, der er 98 % eller mere effektive til at forebygge graviditet (tabel 1).41 Indledning af disse metoder vil blive verificeret gennem gennemgang af RI DOC-journalerne (som vi har gjort tidligere).
5 år
Kontinuerlig brug af højeffektive præventionsmidler ved opfølgning
Tidsramme: 5 år
Hvis en deltager skifter fra en højeffektiv præventionsmetode til en anden, vil hun blive registreret som vedvarende præventionsbrug ved opfølgningen, hvis hun skifter metode på tidspunkter, hvor den oprindelige metode stadig er effektiv. Brug af præventionsmetoder vil blive bekræftet gennem både TLFB og journalgennemgang.
5 år
Hændelse STI'er
Tidsramme: 5 år
Ved baseline vil deltagerne blive testet for T. vaginalis, N. gonorrhoeae og C. trachomatis gennem selvfremskaffede vaginale podninger. Hvis en deltager bliver diagnosticeret med en STI ved baseline, vil hun blive behandlet, og hun vil blive bedt om at følge op om seks uger for en test for helbredelse. Enhver positiv test efter en baseline negativ test vil blive dokumenteret som en hændelig infektion.
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hændelse graviditet
Tidsramme: 5 år
En hændelsesgraviditet vil blive defineret som opstået, hvis der er en baseline negativ graviditetstest og en positiv urin Beta-HCG test gennem undersøgelsen eller en selvrapporteret graviditet bekræftet med en positiv urin- eller serum Beta-hCG-test gennem journalgennemgang under undersøgelsen. tidspunkt for studiedeltagelse. Hvis en deltager rapporterer en positiv graviditetstest uden for undersøgelsen, vil hun blive bedt om at underskrive en udgivelse af medicinsk informationsformular, og en kopi af testresultaterne vil blive opnået.
5 år
Risiko for utilsigtet graviditet og kønssygdomme
Tidsramme: 5 år
Risikoadfærd vil blive bestemt gennem TLFB. Ingen eller lav risiko for en utilsigtet graviditet vil omfatte enten kontinuerlig brug af en yderst effektiv præventionsmetode, afholdenhed eller brug af et kondom med et sæddræbende middel under enhver handling af samleje. Ingen eller lav risiko for kønssygdomme omfatter afholdenhed eller brug af kondom ved enhver handling af samleje og med hver partner.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Hospital of Rhode Island

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer G Clarke, MD, MPH, Memorial Hosptial of Rhode Island

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2012

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. maj 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2010

Først opslået (SKØN)

28. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CARE 07-42
  • 5R01HD054890 (NIH)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Didaktisk pædagogisk rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner