성선기능저하증 남성에서 적용 부위 회전 또는 적용 부위 조합을 사용하여 상완/어깨에 테스토스테론 겔 1.62%를 투여한 후 테스토스테론 흡수의 약동학 및 비교 생체이용률 연구
2017년 12월 5일 업데이트: AbbVie
성선기능저하증 남성에서 적용 부위 회전 또는 적용 부위의 조합을 사용하여 상완/어깨에 5g 테스토스테론 겔 1.62%를 투여한 후 테스토스테론 흡수의 다중 용량 약동학 및 비교 생체이용률 연구
적용 부위 회전 또는 적용 부위의 조합을 사용하여 상완/어깨에 5g 테스토스테론 겔 1.62%를 투여한 후 36명의 성선기능저하증 남성에서 테스토스테론 흡수의 약동학 및 비교 생체이용률을 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
적용 부위 회전 또는 적용 부위의 조합을 사용하여 상완/어깨에 5g 테스토스테론 겔 1.62%를 투여한 후 36명의 성선기능저하증 남성에서 테스토스테론 흡수의 약동학 및 비교 생체이용률을 평가하기 위함.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준
- 성선기능저하 수컷
- 300ng/dL 미만의 테스토스테론 검사
제외 기준
- 흡연자
- 전립선암 또는 유방암의 과거 병력, 현재 또는 의심되는 암
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
테스토스테론 젤 1.62%
|
애플리케이션 사이트 회전을 사용하여 투여된 5그램
적용 부위의 조합을 사용하여 5g 투여
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 최대 24일
|
총 테스토스테론, 디하이드로테스토스테론, 에스트라디올의 관찰된 최대 혈장 농도(Cmax)
|
최대 24일
|
|
혈장 농도-시간 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 최대 24일
|
총 테스토스테론, 디하이드로테스토스테론, 에스트라디올의 혈장 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적
|
최대 24일
|
|
Cmax의 시간(Tmax)
기간: 최대 24일
|
총 테스토스테론, 디하이드로테스토스테론, 에스트라디올의 Cmax(Tmax) 시간
|
최대 24일
|
|
관찰된 평균 혈장 농도(Cav)
기간: 최대 24일
|
총 테스토스테론, 디하이드로테스토스테론, 에스트라디올의 관찰된 평균 혈장 농도(Cav)
|
최대 24일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
피부 반응 등급 척도의 임상 평가에 근거한 적용 부위 평가
기간: 24일
|
24일
|
|
부작용
기간: 24일
|
24일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 28일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S176.1.010
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