폐색전증을 배제하기 위한 연령 조정 D-dimer 컷오프 수준 (ADJUST)

의심되는 폐색전증(PE)은 빈번한 임상 문제이며 진단 문제로 남아 있습니다. PE의 진단적 접근법은 혈장 D-dimer 측정, MSCT(다중 슬라이스 컴퓨터 단층 촬영) 및 폐 혈관 조영술과 같은 순차적인 진단 테스트에 의존합니다. 또한, 진단 검사는 일반적으로 폐색전증의 임상적 가능성에 따라 계층화됩니다. 임상 확률은 암시적으로 또는 임상 예측 규칙1에 의해 평가되는 공정한 예측 정확도를 가지며 일반적으로 비침습적 검사로 완전히 조사할 수 있는 폐색전증 유병률이 낮은 환자를 식별하는 데 유용합니다. D-dimer 검사는 특히 외래환자에서 폐색전증의 배제. ELISA D-dimer 및 2세대 라텍스 응집(면역 탁도 검사)은 민감도가 매우 높으며 결과 연구에서 폐색전증을 배제할 수 있는 임상적 확률과 관련하여 안전한 1차 검사로 입증되었습니다. D-dimer의 임상적 유용성은 정상 결과로 폐색전증이 배제될 수 있는 환자의 비율과 특이도에 따라 결정된다. 그러나 ELISA 및 2세대 라텍스 응집(면역 탁도 검사) 검사는 전체 특이도가 약 35%~40%로 매우 제한적입니다. 따라서 많은 연구자들은 이 쉽고 저렴한 검사로 진단을 배제할 수 있는 환자의 비율을 높이기 위해 특히 노인 환자에서 D-dimer 역치를 높이려고 노력했습니다. 여러 연구에서 D-dimer 수치가 나이가 들면서 증가하고 노인의 일반적인 역치에서 D-dimer 검사의 특이성이 감소하여 노인 환자에서 PE를 배제하는 덜 유용한 검사로 바뀌는 것으로 나타났습니다. 실제로 ELISA D-dimer는 40세 미만 환자의 60%에서 PE를 배제할 수 있지만 80세 이상 환자의 5%에서만 PE를 배제할 수 있습니다.8 이 연구에서 컷오프 값을 600 ng/ml 및 1000 ng/ml는 특이성을 증가시켰지만 이는 더 많은 위음성 테스트 결과와 함께 안전성을 희생했습니다. 그러나이 분석에서는 임상 확률에 대한 계층화가 이루어지지 않았으며 표본이 작았습니다.

최근 연구자들은 1,712명의 환자로 구성된 광범위한 표본에서 나이에 맞게 조정된 점진적 컷오프 값을 후향적으로 평가했습니다. 이 "새로운" 컷오프는 환자의 나이에 10을 곱하여 각 환자의 D-Dimer 테스트 양성에 대해 정의되었습니다. D-Dimer 수치가 500mg/ml 미만인 모든 환자와 D-Dimer 수치가 10을 곱한 나이보다 열등한 50세 이상의 모든 환자는 D-Dimer 테스트에서 음성으로 간주되었습니다. 이 "새로운" D-다이머 컷오프의 정확한 파생 및 검증은 아래에 설명되어 있습니다. 기존 컷오프를 사용하여 VIDAS® D-Dimer 테스트는 512/1712명의 환자(29.9%)에서 음성(500mg/ml 미만)이었으며 초기 정밀 검사 또는 3개월 추적 기간 동안 PE가 없었습니다.

연령에 맞게 조정된 컷오프를 사용하면(D-Dimer 검사 양성에 대한 컷오프는 연령에 10을 곱한 것과 같음(mg/ml 단위)) 수치는 다음과 같습니다. D-Dimer 수치는 615/1712명의 환자(35.9%, 검사에 필요한 수 2.8)에서 조정된 컷오프 미만이었습니다. 이것은 D-Dimer 테스트가 음성으로 간주된 환자의 수가 통계적으로 유의미하게 20.1% 증가했음을 나타냅니다(p=0.0002). 이 615명의 환자 중 5명은 초기 검사 중에 PE를 보였습니다(0.8%, 95% 신뢰 구간 0.4~1.9%).

이러한 데이터는 50세 이상의 환자에서 이 점진적 컷오프를 채택하면 추가 테스트 없이 PE를 제외할 수 있는 환자의 수를 약 20% 증가시킬 수 있으며 3개월 혈전 색전증 비율이 매우 높게 유지됨에 따라 허용 가능한 안전성 프로파일을 제공할 수 있음을 시사합니다 낮은.

따라서 조사관은 50세 이상의 환자에서 이 진행성 또는 "신규" 컷오프(연령 X 10 ng/ml)를 사용하는 전향적 결과 연구를 계획합니다. 이 다기관 연구에서 임상적 확률은 간소화된 제네바 수정 점수(표 1)로 평가하고 ELISA D-dimer 테스트를 수행합니다[Vidas D-Dimer Exclusion® 테스트(Biomérieux, Marcy l'Etoile, Paris, France) )]. Vidas D-dimer Exclusion®(Biomerieux, Marcy l'Etoile, France)을 사용한 단순화된 개정 Geneva 점수 및 정상 "신규" D-dimer 컷오프로 임상적 확률이 높지 않은 환자는 다음이 없는 것으로 간주됩니다. PE, 가능한 VTE 재발을 평가하기 위해 3개월 동안 추적될 것입니다. 주요 결과는 이 전략에 기초하여 항응고되지 않은 환자의 공식적인 3개월 추적 기간 동안 혈전색전증 사건의 비율이 될 것입니다. D-dimer가 양성인 환자는 현재 입원한 MSCT로 조사할 것입니다.