급성 신장 손상 시 약물 안전성 확보
2012년 1월 25일 업데이트: Allison McCoy, Vanderbilt University
급성 신장 손상 시 약물 안전성 달성: 임상 의사 결정 지원 및 실시간 약국 감시의 영향
전산화된 의사 지시 입력 또는 전자 의료 기록을 구현한 의료 시설에서 임상 의사 결정 지원(CDS)의 활용이 증가하고 있습니다.
CDS 구현에 대한 공식적인 전향적 평가는 거의 발생하지 않으며 시스템 설계의 오용 또는 결함은 종종 인식되지 않습니다.
소급 검토는 실패를 식별할 수 있지만 중요한 수정을 하거나 재설계 노력을 시작하기에는 너무 늦습니다.
고위험 약물에 대한 실시간 감시 대시보드는 외부화된 CDS 상호 작용을 관련 약물 주문, 관리 및 치료 모니터링 데이터와 통합합니다.
대시보드의 감시 보기는 현재 입원한 모든 적격 환자를 표시하고 고위험 시나리오의 우선 순위를 지정할 수 있도록 트리거 명령, 검사실 및 CDS 실패 데이터와 함께 간략한 인구 통계를 제공합니다.
환자 세부 정보 보기는 개별 환자에 대한 주문, 주문 관리, 실험실 값 및 CDS 상호작용의 자세한 타임라인을 표시하고 사용자가 CDS 실패와 관련하여 발생하는 공급자 조치 및 환자 상태 변화를 이해할 수 있도록 합니다.
임상 약사가 환자 모니터링 및 개입을 위해 대시보드를 사용하는 것은 급성 신장 손상 환경에서 CPOE 기반 CDS에 비해 차단된 투약 오류의 비율과 적시성을 높이는 것을 목표로 합니다. 개입할 수 있는 기회가 많습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
540
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 48시간 이내에 혈청 크레아티닌 0.5 mg/dl 증가 또는 감소
- 표적 신장 제거 또는 신독성 약물에 대한 능동적이고 반복적인 주문
제외 기준:
- 만성 투석
- 이식 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 계기반
환자는 대시보드에 표시되며 기존 임상 의사 결정 지원 중재 외에 약국 중재를 받을 자격이 있습니다.
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임상 약사는 대시보드에서 환자를 검토하고 필요한 경우 제공 팀과 개입합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
환자는 약국 개입을 위한 대시보드에 나타나지 않지만 기존 임상 의사 결정 지원 개입만 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 부작용 또는 잠재적 약물 부작용
기간: 퇴원시까지(평균 ~2주)
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주요 결과는 AKI 관련 ADE 및 pADE의 비율을 측정했습니다.
우리는 pADE를 최소 24시간 동안 비스테로이드성 항염증제를 사용하는 것과 같은 약물과 관련된 손상 가능성이 있는 사건으로 정의했으며 ADE는 독성 반코마이신과 같은 약물 투여로 인한 손상으로 정의했습니다. 에녹사파린 투여 후 최저 수준 또는 출혈.
입원 환자 면담 완료 후 결과(사망 또는 퇴원)를 측정했습니다. 환자 퇴원 후 발생하는 pADE 또는 ADE는 분석에 포함되지 않았습니다.
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퇴원시까지(평균 ~2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제공자 응답 시간
기간: 퇴원시까지(평균 ~2주)
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연구 이벤트에서 표적 약물의 수정 또는 중단까지의 시간
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퇴원시까지(평균 ~2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
- 수석 연구원: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 1일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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