このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

急性腎障害時の投薬安全性の達成

2012年1月25日 更新者:Allison McCoy、Vanderbilt University

急性腎障害時の投薬安全性の達成: 臨床意思決定支援とリアルタイム薬局調査の影響

コンピュータ化された医師の注文入力または電子カルテを実装している医療施設では、臨床意思決定支援 (CDS) の利用が増加しています。 CDS 実装の正式な事前評価はめったに行われず、システム設計の誤用や欠陥は認識されないことがよくあります。 レトロスペクティブ レビューは失敗を特定できますが、重大な修正を行ったり、再設計作業を開始するには遅すぎます。 警戒度の高い医薬品のリアルタイム監視ダッシュボードは、外部化された CDS インタラクションを、関連する医薬品の注文、投与、および治療モニタリング データと統合します。 ダッシュボードの監視ビューには、現在入院している適格な患者がすべて表示され、簡単な人口統計とトリガーオーダー、検査室、および CDS 失敗データが提供され、リスクの高いシナリオの優先順位付けが可能になります。 患者詳細ビューには、個々の患者のオーダー、オーダー管理、検査値、および CDS インタラクションの詳細なタイムラインが表示され、ユーザーは、CDS の失敗に関連して発生するプロバイダーのアクションと患者の状態の変化を理解できます。 臨床薬剤師が患者の監視と介入のためにダッシュボードを使用する目的は、急性腎障害の状況で CPOE ベースの CDS と比較して、傍受された投薬エラーの率と適時性を高めることです。介入の機会が多い。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

540

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37235
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 48時間以内に血清クレアチニンが0.5mg/dl増加または減少
  • 対象となる腎クリアランスまたは腎毒性薬のアクティブな定期注文

除外基準:

  • 慢性透析
  • 移植患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダッシュボード
患者はダッシュボードに表示され、既存の臨床意思決定支援介入に加えて、薬局介入の対象となります。
臨床薬剤師は、ダッシュボードで患者をレビューし、必要に応じて提供チームに介入します。
NO_INTERVENTION:コントロール
患者は薬局介入のダッシュボードには表示されず、既存の臨床意思決定支援介入のみを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
薬物有害事象または潜在的薬物有害事象
時間枠:退院まで(平均2週間程度)
私たちの主要な結果は、AKI 関連の ADE と pADE の割合を測定しました。 pADE は、非ステロイド性抗炎症薬の 24 時間以上の使用など、薬物に関連する傷害の可能性があるインシデントとして定義され、ADE は、毒性のあるバンコマイシンなどの薬物の投与に起因する傷害として定義されました。エノキサパリン投与後のトラフレベルまたは出血。 入院患者の診察が完了した後(死亡または退院による)の転帰を測定しました。患者の退院後に発生する pADE または ADE は分析に含まれませんでした。
退院まで(平均2週間程度)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイダーの応答までの時間
時間枠:退院まで(平均2週間程度)
研究イベントから標的薬物の変更または中止までの時間
退院まで(平均2週間程度)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Allison B McCoy, PhD、The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
  • 主任研究者:Josh F Peterson, MD, MPH、Vanderbilt University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年6月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年6月1日

最初の投稿 (見積もり)

2010年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月25日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 081002
  • R01LM009965 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

薬局ダッシュボードのレビューと介入の臨床試験

3
購読する