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Arzneimittelsicherheit bei akuter Nierenschädigung erreichen

25. Januar 2012 aktualisiert von: Allison McCoy, Vanderbilt University

Arzneimittelsicherheit bei akuter Nierenschädigung erreichen: Die Auswirkungen klinischer Entscheidungsunterstützung und Apothekenüberwachung in Echtzeit

Die Verwendung von klinischer Entscheidungsunterstützung (CDS) nimmt unter Gesundheitseinrichtungen zu, die eine computergestützte Arztauftragseingabe oder elektronische Krankenakten implementiert haben. Eine formelle prospektive Bewertung von CDS-Implementierungen findet selten statt, und Missbrauch oder Fehler im Systemdesign werden oft nicht erkannt. Eine retrospektive Überprüfung kann Fehler identifizieren, ist jedoch zu spät, um kritische Korrekturen vorzunehmen oder Neugestaltungsbemühungen einzuleiten. Ein Echtzeit-Überwachungs-Dashboard für Hochalarm-Medikamente integriert externalisierte CDS-Interaktionen mit relevanten Medikamentenbestellungs-, Verabreichungs- und therapeutischen Überwachungsdaten. Die Überwachungsansicht des Dashboards zeigt alle derzeit zugelassenen, in Frage kommenden Patienten und bietet kurze demografische Daten mit auslösenden Verordnungs-, Labor- und CDS-Fehlerdaten, um eine Priorisierung von Hochrisikoszenarien zu ermöglichen. Die Patientendetailansicht zeigt eine detaillierte Zeitachse der Anordnungen, Verordnungsverwaltungen, Laborwerte und CDS-Interaktionen für einen einzelnen Patienten und ermöglicht Benutzern, die Maßnahmen des Anbieters und Änderungen des Patientenzustands zu verstehen, die in Verbindung mit CDS-Ausfällen auftreten. Die Verwendung des Dashboards durch klinische Apotheker zur Patientenüberwachung und -intervention zielt darauf ab, die Rate und Aktualität von abgefangenen Medikationsfehlern im Vergleich zu CPOE-basierten CDS im Rahmen einer akuten Nierenverletzung zu erhöhen, die Patienten an verschiedenen Stellen in allen Krankenhauseinheiten und -diensten betrifft hat zahlreiche Eingriffsmöglichkeiten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

540

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37235
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 0,5 mg/dl Anstieg oder Abfall des Serumkreatinins innerhalb von 48 Stunden
  • Aktive, wiederkehrende Verordnung für gezielte renal ausgeschiedene oder nephrotoxische Medikamente

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Dialyse
  • Transplantationspatienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Armaturenbrett
Patienten werden auf dem Dashboard angezeigt und sind zusätzlich zu bestehenden Interventionen zur Unterstützung der klinischen Entscheidung für eine Apothekenintervention berechtigt.
Der klinische Apotheker überprüft Patienten auf dem Dashboard und greift bei Bedarf mit dem Bereitstellungsteam ein.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Patienten erscheinen nicht im Dashboard für Apothekeninterventionen, sondern erhalten nur bestehende Interventionen zur Unterstützung der klinischen Entscheidung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Arzneimittelereignisse oder potenzielle unerwünschte Arzneimittelereignisse
Zeitfenster: Bis zur Entlassung des Patienten (Durchschnitt ca. 2 Wochen)
Unser primärer Endpunkt maß die Rate von AKI-bezogenen ADEs und pADEs. Wir definierten pADEs als Vorfälle mit dem Potenzial für Verletzungen im Zusammenhang mit einem Medikament, wie z. B. die Verwendung eines nichtsteroidalen entzündungshemmenden Medikaments für mindestens 24 Stunden, und ADEs als Verletzungen, die aus der Verabreichung eines Medikaments resultieren, wie z. B. eines toxischen Vancomycins Talspiegel oder eine Blutung nach der Verabreichung von Enoxaparin. Wir haben die Ergebnisse nach Abschluss der stationären Begegnung gemessen (entweder durch Tod oder Entlassung); pADEs oder ADEs, die nach der Entlassung des Patienten auftraten, wurden nicht in die Analyse einbezogen.
Bis zur Entlassung des Patienten (Durchschnitt ca. 2 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Antwort des Anbieters
Zeitfenster: Bis zur Entlassung des Patienten (Durchschnitt ca. 2 Wochen)
Zeit vom Studienereignis bis zur Änderung oder Absetzung der zielgerichteten Medikation
Bis zur Entlassung des Patienten (Durchschnitt ca. 2 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
  • Hauptermittler: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

27. Februar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenversagen, akut

Klinische Studien zur Überprüfung und Intervention des Apotheken-Dashboards

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