- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01134900
Opnåelse af medicinsikkerhed under akut nyreskade
25. januar 2012 opdateret af: Allison McCoy, Vanderbilt University
Opnåelse af medicinsikkerhed under akut nyreskade: Virkningen af klinisk beslutningsstøtte og apoteksovervågning i realtid
Anvendelsen af klinisk beslutningsstøtte (CDS) er stigende blandt sundhedsfaciliteter, der har implementeret computeriseret lægeordreindtastning eller elektroniske lægejournaler.
Formel prospektiv evaluering af CDS-implementeringer forekommer sjældent, og misbrug eller fejl i systemdesign er ofte ikke genkendt.
Retrospektiv gennemgang kan identificere fejl, men det er for sent til at foretage kritiske rettelser eller igangsætte redesignbestræbelser.
Et dashboard til overvågning i realtid til højberedskabsmedicin integrerer eksternaliserede CDS-interaktioner med relevante medicinbestillings-, administrations- og terapeutiske overvågningsdata.
Overvågningsvisningen af dashboardet viser alle aktuelt indlagte, kvalificerede patienter og giver korte demografiske oplysninger med udløsende ordre-, laboratorie- og CDS-fejldata for at tillade prioritering af højrisikoscenarier.
Patientdetaljevisningen viser en detaljeret tidslinje over ordrer, ordreadministrationer, laboratorieværdier og CDS-interaktioner for en individuel patient og giver brugerne mulighed for at forstå udbyderens handlinger og patienttilstandsændringer, der opstår i forbindelse med CDS-fejl.
Kliniske farmaceuters brug af dashboardet til patientovervågning og intervention har til formål at øge frekvensen og aktualiteten af opsnappede medicineringsfejl sammenlignet med CPOE-baserede CDS i forbindelse med akut nyreskade, som påvirker patienter på forskellige punkter på tværs af alle hospitalsenheder og tjenester og har mange muligheder for indgreb.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
540
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 0,5 mg/dl stigning eller fald i serumkreatinin inden for 48 timer
- Aktiv, tilbagevendende ordre for målrettet renalt renset eller nefrotoksisk medicin
Ekskluderingskriterier:
- Kronisk dialyse
- Transplantationspatienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dashboard
Patienter vises på dashboardet og er berettiget til apoteksintervention ud over eksisterende kliniske beslutningsstøtteinterventioner.
|
Klinisk farmaceut gennemgår patienter på dashboardet og griber ind med et team, når det er nødvendigt.
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Patienter optræder ikke på dashboard til apoteksintervention, men modtager kun eksisterende kliniske beslutningsstøtteinterventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uønskede lægemiddelhændelser eller potentielle uønskede lægemiddelhændelser
Tidsramme: Indtil patientens udskrivelse (gennemsnitlig ca. 2 uger)
|
Vores primære resultat målte frekvensen af AKI-relaterede ADE'er og pADE'er.
Vi definerede pADE'er som hændelser med potentiale for skade relateret til et lægemiddel, såsom brug af et ikke-steroidt antiinflammatorisk lægemiddel i mindst 24 timer, og ADE'er som skader som følge af administration af et lægemiddel, såsom et giftigt vancomycin bundniveau eller en blødning efter administration af enoxaparin.
Vi målte resultater efter afslutningen af det indlagte møde (enten ved død eller udskrivelse); pADE'er eller ADE'er, der opstår efter patientudskrivning, var ikke inkluderet i analysen.
|
Indtil patientens udskrivelse (gennemsnitlig ca. 2 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til udbydersvar
Tidsramme: Indtil patientens udskrivelse (gennemsnitlig ca. 2 uger)
|
Tid fra undersøgelsesbegivenhed til ændring eller seponering af målrettet medicin
|
Indtil patientens udskrivelse (gennemsnitlig ca. 2 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
- Ledende efterforsker: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2010
Først opslået (SKØN)
2. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
27. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 081002
- R01LM009965 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nyresvigt, akut
-
Zhen LiTilmelding efter invitationSamtidig pancreas-Kidney-transplantationKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanIkke rekrutterer endnuFedme type 2 diabetes mellitus | Metabolisk dysfunktion-associeret steatotisk leversygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromTaiwan
-
CHU de ReimsIkke rekrutterer endnuFluid reaktionsevne i tidlig transplantationsperiode efter KidneyFrankrig
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutteringCytomegalovirus | Nyretransplantation; Komplikationer | Organtransplantation | Levertransplantationskomplikationer | Samtidig lever-Kidney-transplantation; KomplikationerForenede Stater
-
Changhai HospitalRui Therapeutics Co., LtdRekrutteringRelapseret/Refraktær Immun Nefropati | Relapsed/Refractory Immune-mediated Kidney DiseaseKina
-
Nanjing Medical UniversityIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutteringMetaboliske sygdomme | Kronisk nyresygdom | Hjerte-kar-sygdomme (CVD) | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromKina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanAfsluttetType 2 diabetes | Nyre sygdom | Fedme & Overvægt | Risikofaktor for hjertekarsygdomme | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Rygning | Forhøjet blodtryk | Fedme | Diabetes | Hyperlipidæmi | Nyre sygdom | Kardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndromForenede Stater
Kliniske forsøg med Apotek Dashboard gennemgang og intervention
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetDepression | Hæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Myelodysplastisk syndrom | KræftoverlevendeForenede Stater
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetOndartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Bishop's UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaTilmelding efter invitationPsykisk nød | Mentalt helbred | Håber | Øko-angst | Tolerance over for nødDet Forenede Kongerige
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttetBrystkarcinomForenede Stater
-
Indiana UniversityIndiana University HealthAfsluttetMetastatisk kræft | Avanceret kræftForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityIndiana University Health; Regenstrief Institute, Inc.AfsluttetDepression | PTSD | Angst | Meddelelse | TilfredshedForenede Stater
-
Baqai Institute of Diabetology and EndocrinologyNational Institute for Health Research, United Kingdom; University of York og andre samarbejdspartnereRekrutteringType II diabetes mellitusPakistan