- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01134900
Medicatieveiligheid bereiken tijdens acuut nierletsel
25 januari 2012 bijgewerkt door: Allison McCoy, Vanderbilt University
Medicatieveiligheid bereiken tijdens acuut nierletsel: de impact van klinische beslissingsondersteuning en real-time apotheekbewaking
Het gebruik van klinische beslissingsondersteuning (CDS) neemt toe onder zorginstellingen die geautomatiseerde invoer van doktersorders of elektronische medische dossiers hebben geïmplementeerd.
Formele prospectieve evaluatie van CDS-implementaties komt zelden voor, en misbruik of fouten in het systeemontwerp worden vaak niet herkend.
Retrospectieve beoordeling kan fouten identificeren, maar is te laat om kritische correcties aan te brengen of herontwerpinspanningen te initiëren.
Een real-time bewakingsdashboard voor hoogwaarschuwingsmedicijnen integreert externe CDS-interacties met relevante medicatiebestelling, toediening en therapeutische monitoringgegevens.
De bewakingsweergave van het dashboard geeft alle momenteel opgenomen, in aanmerking komende patiënten weer en biedt korte demografische gegevens met triggerorder-, laboratorium- en CDS-foutgegevens om prioriteit te kunnen geven aan scenario's met een hoog risico.
De patiëntdetailweergave geeft een gedetailleerde tijdlijn weer van bestellingen, orderadministraties, laboratoriumwaarden en CDS-interacties voor een individuele patiënt en stelt gebruikers in staat om de acties van de zorgverlener en veranderingen in de toestand van de patiënt die optreden in combinatie met CDS-storingen te begrijpen.
Het gebruik van het dashboard door klinische apothekers voor patiëntmonitoring en -interventie heeft tot doel het aantal en de tijdigheid van onderschepte medicatiefouten te verhogen in vergelijking met CPOE-gebaseerde CDS in de setting van acuut nierletsel, dat patiënten treft op verschillende punten in alle ziekenhuisafdelingen en -diensten en heeft tal van mogelijkheden om in te grijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
540
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37235
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 0,5 mg/dl verhoging of verlaging van serumcreatinine binnen 48 uur
- Actieve, terugkerende bestelling voor gerichte niergezuiverde of nefrotoxische medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Chronische dialyse
- Patiënten transplanteren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Dashboard
Patiënten verschijnen op het dashboard en komen in aanmerking voor apotheekinterventie naast bestaande klinische beslissingsondersteunende interventies.
|
Klinisch apotheker beoordeelt patiënten op het dashboard en grijpt indien nodig in met het leveren van een team.
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Patiënten verschijnen niet op het dashboard voor apotheekinterventie, maar ontvangen alleen bestaande klinische beslissingsondersteunende interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bijwerkingen van geneesmiddelen of mogelijke bijwerkingen van geneesmiddelen
Tijdsspanne: Tot het ontslag van de patiënt (~2 weken gemiddeld)
|
Ons primaire resultaat mat het aantal AKI-gerelateerde ADE's en pADE's.
We definieerden pADE's als incidenten met mogelijk letsel gerelateerd aan een medicijn, zoals het gebruik van een niet-steroïde anti-inflammatoir medicijn gedurende ten minste 24 uur, en ADE's als verwondingen als gevolg van de toediening van een medicijn, zoals een toxisch vancomycine. dalspiegel of een bloeding na toediening van enoxaparine.
We maten de resultaten na voltooiing van de intramurale ontmoeting (hetzij door overlijden of ontslag); pADE's of ADE's die optraden na ontslag van de patiënt werden niet in de analyse opgenomen.
|
Tot het ontslag van de patiënt (~2 weken gemiddeld)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd tot reactie provider
Tijdsspanne: Tot het ontslag van de patiënt (~2 weken gemiddeld)
|
Tijd vanaf studiegebeurtenis tot wijziging of stopzetting van gerichte medicatie
|
Tot het ontslag van de patiënt (~2 weken gemiddeld)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
- Hoofdonderzoeker: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
27 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2012
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 081002
- R01LM009965 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nierfalen, acuut
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
Klinische onderzoeken op Apotheek Dashboard Review en Interventie
-
VA Office of Research and DevelopmentIngetrokkenSlaap-waakstoornissen | Slaap stoornis | Slaapgerelateerde stoornissenVerenigde Staten
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... en andere medewerkersVoltooidChronische pijn | Slaap | Circadiane ritmestoornissenSpanje
-
University Hospital, BrestWervingVoortijdige geboorteFrankrijk