Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Достижение безопасности лекарств при остром повреждении почек

25 января 2012 г. обновлено: Allison McCoy, Vanderbilt University

Достижение безопасности лекарств при остром повреждении почек: влияние поддержки принятия клинических решений и наблюдения за аптеками в режиме реального времени

Использование поддержки принятия клинических решений (CDS) растет среди медицинских учреждений, которые внедрили компьютеризированный ввод врачебных назначений или электронные медицинские записи. Формальная перспективная оценка реализации CDS проводится редко, а неправильное использование или недостатки в конструкции системы часто остаются незамеченными. Ретроспективный анализ может выявить сбои, но уже слишком поздно для внесения критических исправлений или инициирования усилий по изменению дизайна. Панель мониторинга в режиме реального времени для препаратов с высоким уровнем опасности интегрирует внешние взаимодействия CDS с соответствующими данными заказа, введения и терапевтического мониторинга лекарств. Представление «Наблюдение» на панели инструментов отображает всех поступивших в настоящее время подходящих пациентов и предоставляет краткие демографические данные с указанием порядка срабатывания, лабораторных данных и данных о сбоях CDS, что позволяет расставить приоритеты для сценариев с высоким риском. Представление сведений о пациенте отображает подробную временную шкалу заказов, администрирования заказов, лабораторных значений и взаимодействий CDS для отдельного пациента и позволяет пользователям понять действия поставщика и изменения состояния пациента, происходящие в связи со сбоями CDS. Клинические фармацевты используют информационную панель для наблюдения за пациентами и вмешательства, чтобы увеличить частоту и своевременность перехваченных ошибок лечения по сравнению с CDS на основе CPOE в условиях острой почечной недостаточности, которая затрагивает пациентов в различных точках во всех больничных отделениях и службах и имеет множество возможностей для вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

540

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 0,5 мг/дл повышение или снижение уровня креатинина в сыворотке в течение 48 часов
  • Активный, повторяющийся заказ на таргетные почечные или нефротоксические препараты

Критерий исключения:

  • Хронический диализ
  • Пациенты с трансплантацией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Панель приборов
Пациенты появляются на приборной панели и имеют право на участие в аптечном вмешательстве в дополнение к существующим клиническим вмешательствам в поддержку принятия решений.
Другой: Обзор панели управления аптекой и вмешательство
Клинический фармацевт просматривает пациентов на приборной панели и при необходимости вмешивается в работу команды.
NO_INTERVENTION: Контроль
Пациенты не отображаются на приборной панели для аптечных вмешательств, а получают только существующие клинические вмешательства в поддержку принятия решений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты лекарственных препаратов или потенциальные побочные эффекты лекарственных препаратов
Временное ограничение: До выписки пациента (в среднем ~2 недели)
Наш первичный результат измерял частоту ADE и pADE, связанных с ОПП. Мы определили ПНЯ как инциденты с потенциальным повреждением, связанным с лекарством, например, прием нестероидных противовоспалительных препаратов в течение не менее 24 часов, и ПНР как травмы, возникающие в результате введения лекарственного средства, такого как токсичный ванкомицин. минимальный уровень или кровотечение после введения эноксапарина. Мы измеряли исходы после завершения стационарного лечения (смерть или выписка); pADE или ADE, возникшие после выписки пациента, не были включены в анализ.
До выписки пациента (в среднем ~2 недели)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время ответа поставщика
Временное ограничение: До выписки пациента (в среднем ~2 недели)
Время от исследуемого события до изменения или отмены таргетного препарата
До выписки пациента (в среднем ~2 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt University

Соавторы

National Library of Medicine (NLM)

Следователи

  • Главный следователь: Allison B McCoy, PhD, The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
  • Главный следователь: Josh F Peterson, MD, MPH, Vanderbilt University Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

2 июня 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

27 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 081002
  • R01LM009965 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться