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在急性肾损伤期间实现药物安全

2012年1月25日 更新者:Allison McCoy、Vanderbilt University

在急性肾损伤期间实现用药安全:临床决策支持和实时药房监测的影响

在实施了计算机化医嘱录入或电子病历的医疗机构中,临床决策支持 (CDS) 的使用正在增加。 很少对 CDS 实施进行正式的前瞻性评估,而且系统设计中的误用或缺陷往往无法识别。 回顾性审查可以识别失败,但为时已晚,无法进行关键性纠正或启动重新设计工作。 用于高警示药物的实时监控仪表板将外部化 CDS 交互与相关的药物订购、管理和治疗监测数据集成在一起。 仪表板的监视视图显示所有当前入院的符合条件的患者,并提供简要的人口统计数据以及触发顺序、实验室和 CDS 故障数据,以便对高风险场景进行优先排序。 患者详细信息视图显示单个患者的订单、订单管理、实验室值和 CDS 交互的详细时间线,并允许用户了解提供者的行为和与 CDS 故障一起发生的患者状况变化。 与基于 CPOE 的 CDS 相比,临床药师使用仪表板进行患者监测和干预的目的是提高拦截用药错误的速度和及时性,急性肾损伤会影响所有医院单位和服务的不同点的患者和有很多干预的机会。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

540

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37235
        • Vanderbilt University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 48 小时内血清肌酐升高或降低 0.5 mg/dl
  • 有针对性的肾脏清除或肾毒性药物的主动、重复订单

排除标准:

  • 慢性透析
  • 移植患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:仪表板
患者出现在仪表板上,除了现有的临床决策支持干预外,还有资格进行药房干预。
临床药剂师在仪表板上审查患者,并在必要时与提供团队进行干预。
NO_INTERVENTION:控制
患者不会出现在药房干预的仪表板上,而只会接受现有的临床决策支持干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
药物不良事件或潜在的药物不良事件
大体时间:直到患者出院(平均约 2 周)
我们的主要结果测量了 AKI 相关 ADE 和 pADE 的发生率。 我们将 pADE 定义为与药物相关的潜在伤害事件,例如使用非甾体抗炎药至少 24 小时,并将 ADE 定义为因服用药物(例如有毒的万古霉素)引起的伤害依诺肝素给药后出现谷值或出血。 我们测量了住院治疗结束后的结果(死亡或出院);患者出院后发生的 pADE 或 ADE 不包括在分析中。
直到患者出院(平均约 2 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
供应商响应时间
大体时间:直到患者出院(平均约 2 周)
从研究事件到修改或停用靶向药物的时间
直到患者出院(平均约 2 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Allison B McCoy, PhD、The University of Texas Health Science Center at Houston (UTHealth)
  • 首席研究员:Josh F Peterson, MD, MPH、Vanderbilt University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (实际的)

2010年8月1日

研究完成 (实际的)

2010年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月27日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月1日

首次发布 (估计)

2010年6月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月25日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 081002
  • R01LM009965 (NIH)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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